Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar effekten av dermatologisk konsultation för patienter inlagda med cellulit

4 april 2023 uppdaterad av: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital

En randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av dermatologiska konsultationer på sjukhusförloppet för patienter intagna för cellulit

Detta är en randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra patienter som utvärderas och hanteras av enbart internmedicinska sjukhusläkare jämfört med patienter som dessutom utvärderas av en hudläkare när de läggs in på sjukhuset, i syfte att visa att sjukhusinläggningar för cellulit som involverar tidig hudkonsultation kommer att minska sjukhusvistelse, återinläggningsfrekvens, förekomst av pseudocellulit, kostnad och antibiotikaanvändning. Hypotesen för denna studie är att inhämtande av dermatologiska konsultationer inom 24 timmar efter att en patient har lagts in på sjukhuset för cellulit, kommer att minska vistelsens längd, återinläggningsfrekvens, kostnad och antibiotikaanvändning vid intagningen av patienten samt korrekt utvärdera och diagnostisera patienter med pseudocellulit. Det primära målet kommer att vara att mäta skillnaden i vårdtiden för patienter som randomiseras till en dermatologisk konsultation inom 24 timmar efter sjukhusinläggning (aktiv arm) jämfört med att hanteras av en internmedicinsk sjukhusläkare, vilket är standarden på vården ( kontrollarm). Längden på vistelsen för varje arm kommer att bedömas när studien har slutförts. Den sekundära slutpunkten kommer att vara att mäta återinläggningsfrekvensen för cellulit efter att patienter har skrivits ut från sjukhuset. En ytterligare endpoint kommer att vara att avgöra om antibiotikaanvändningen skiljer sig mellan patienter som randomiserats till en dermatologisk konsultation och de som inte har det. Explorativa analyser kommer att bedöma andelen patienter med en samtidig känd predisponerande faktor för återkommande cellulit såsom lymfödem, bensår, tinea pedis eller onykomykos, såväl som sambandet mellan feber >100,5 F och en historia av en tidigare episod av cellulit.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

246

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna förstå och underteckna informerat samtycke
  • Kunna slutföra studier och följa studieprocedurer
  • Förmodad klinisk diagnos av cellulit av medicinteam

Exklusions kriterier:

  • Har en känd infektion eller abscess efter operationen
  • Ta ett bett av människa/djur
  • Har känt till osteomyelit
  • Har en hårdvaru-/linjeinfektion
  • Är under 18 år
  • Har en historia av transplantation mindre än sex månader efter den första transplantationen och/eller om de har haft en episod av akut avstötning under de senaste 90 dagarna
  • Känd användning av antitymocytglobulin eller campath under de senaste 6 månaderna eller mer än 20 mg/dag av prednison i mer än 30 dagar -
  • Är en känd fånge.
  • Är beslutsmässigt nedsatt.
  • Har onormala vitala tecken definierade som systoliskt blodtryck <90 mmHg, diastoliskt blodtryck <80 mmHg, hjärtfrekvens högre än 90 slag per minut eller mindre än 50 slag per minut, andningsfrekvens högre än 20 eller temperatur > 100,5 F.
  • Är kända för att vara gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen konsultation
De som är i kontrollgruppen kommer enbart att följa internmedicinares rekommendationer som inkluderar när och vilken typ av uppföljningsmöten efter utskrivningen som patienten kommer att ha. Vi vill betona att som en del av vården kan patienter i kontrollarmen fortfarande få en hudkonsult om det anses nödvändigt och/eller efterfrågas. Vi kommer inte att hindra patienter eller patientens team av vårdgivare från att begära en dermatologisk konsultation under sjukhusvistelsen. Ett uppföljande telefonsamtal kommer att utföras två veckor efter utskrivning för patienter i kontrollgruppen för att bekräfta patientens resultat. Det kommer också att göras en journalgenomgång en månad efter patientens första utskrivning från sjukhuset för att bedöma för återinläggning
Aktiv komparator: Dermatologi konsult
Patienterna som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att få en dermatologisk utvärdering inom 24 timmar efter att de tagits in på MGH för sin cellulit. Den hud- och lymfkörtelundersökning som hudläkaren gör på patienter i behandlingsgruppen kommer att dokumenteras i LMR för försökspersonernas journaler. Patienter som återinläggs för cellulit inom en månad efter att de skrivits ut från sjukhuset kommer att betraktas som behandlingsmisslyckanden. Patienter i behandlingsgruppen kommer att ha ett uppföljningsbesök på hudmottagning inom två veckor efter utskrivning. Det kommer också att göras en journalgenomgång som görs en månad efter patientens första utskrivning från sjukhuset för att bedöma för återintagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaanvändning
Tidsram: 2 veckor efter utskrivning från sjukhusvistelse
Vi kommer att mäta skillnaden mellan antibiotikaanvändning hos patienter i kontrollgruppen jämfört med behandlingsgruppen
2 veckor efter utskrivning från sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Kommer att mätas på dagen för patientens utskrivning
Vi kommer att jämföra inläggningslängden mellan kontrollgruppen och behandlingsgruppen för att bedöma om en hudkonsult har någon inverkan på längden på en patients sjukhusvistelse.
Kommer att mätas på dagen för patientens utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 2 veckor efter patientens utskrivning
Vi kommer att mäta återinläggningsfrekvensen bland patienter i båda grupperna för att upptäcka om en dermatologisk konsultation har en inverkan på återinläggningsfrekvensen bland patienter med cellultis.
2 veckor efter patientens utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DermFound-2008A058574

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatologisk konsultation

3
Prenumerera