胃バイパスによる抗糖尿病効果のメカニズム
2014年3月11日 更新者：Anders Thorell、Karolinska Institutet
この研究の目的は、肥満手術がどのようにこの状態を治癒または改善するかを理解することにより、増え続ける 2 型糖尿病患者の治療における新しい戦略を開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University Hospital
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Stockholm County Council
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Stockholm、Stockholm County Council、スウェーデン、116 91
- Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 18～70歳
- BMI > 35kg/m2
- -経口糖尿病薬および/またはインスリンで治療
- 腹腔鏡手術
除外基準:
- 薬理学的治療（上記以外）は、糖代謝に影響を与える可能性があります
- 開腹手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：モディファスト
胃バイパス術前の 2 週間に VLD Modifast 1000 kcal/日で治療し、
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胃バイパス患者が VLD で治療される 2 週間前、1000 kcal/日
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PLACEBO_COMPARATOR：通常の食事
胃バイパス手術の2週間前の通常の食事
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胃バイパスの2週間前の通常の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：胃バイパス後 12 ～ 18 か月
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高インスリン正常血糖クランプ技術によって測定されたインスリン感受性
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胃バイパス後 12 ～ 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減量
時間枠：胃バイパス後 12 ～ 18 か月
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胃バイパス後 12 ～ 18 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨格筋におけるインスリンシグナル伝達とグルコース輸送
時間枠：胃バイパス術後12～18ヶ月
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胃バイパス術後12～18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月11日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2009/931-31/2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。