Mecanismos detrás de los efectos antidiabéticos del bypass gástrico
11 de marzo de 2014 actualizado por: Anders Thorell, Karolinska Institutet
El objetivo del estudio es desarrollar nuevas estrategias en el tratamiento de un número cada vez mayor de pacientes con diabetes tipo 2 mediante la comprensión de cómo la cirugía bariátrica cura o mejora esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Uppsala, Suecia
- Uppsala University Hospital
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Stockholm County Council
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Stockholm, Stockholm County Council, Suecia, 116 91
- Karolinska Institutet
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- 18-70 años
- IMC > 35 kg/m2
- Tratado con antidiabéticos orales y/o insulina
- cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Tratamiento farmacológico (distinto de los anteriores) que podría afectar el metabolismo de la glucosa
- cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Modifast
tratado con VLD Modifast 1000 kcal/día en 2 semanas antes del by-pass gástrico,
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2 semanas antes de que los pacientes de bypass gástrico sean tratados con VLD, 1000 kcal/día
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PLACEBO_COMPARADOR: Dieta normal
dieta normal 2 semanas antes de la cirugía de by-pass gástrico
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dieta normal 2 semanas antes del by-pass gástrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses después del bypass gástrico
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Sensibilidad a la insulina medida por la técnica de pinza hiperinsulinémica normoglucémica
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12-18 meses después del bypass gástrico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de peso
Periodo de tiempo: 12-18 meses después del bypass gástrico
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12-18 meses después del bypass gástrico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Señalización de insulina y transporte de glucosa en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 12-18 meses después del by-pass gástrico
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12-18 meses después del by-pass gástrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009/931-31/2
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