Механизмы, лежащие в основе антидиабетических эффектов обходного желудочного анастомоза
11 марта 2014 г. обновлено: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Целью исследования является разработка новых стратегий лечения постоянно растущего числа пациентов с диабетом 2 типа путем понимания того, как бариатрическая хирургия излечивает или улучшает это состояние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala University Hospital
-
-
Stockholm County Council
-
Stockholm, Stockholm County Council, Швеция, 116 91
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет тип 2
- 18-70 лет
- ИМТ > 35 кг/м2
- Лечение пероральными противодиабетическими средствами и/или инсулином
- лапароскопическая хирургия
Критерий исключения:
- Фармакологическое лечение (другое, чем указано выше) может повлиять на метаболизм глюкозы.
- открытая хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Модифаст
лечили ВЛД Модифаст 1000 ккал/сут за 2 недели до шунтирования желудка,
|
За 2 недели до желудочного шунтирования больные получают ВЛД, 1000 ккал/сут.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Нормальная диета
нормальная диета за 2 недели до операции желудочного шунтирования
|
нормальная диета за 2 недели до обходного желудочного анастомоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12-18 месяцев после желудочного шунтирования
|
Чувствительность к инсулину, измеренная с помощью гиперинсулинемического нормогликемического клэмпа
|
12-18 месяцев после желудочного шунтирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение веса
Временное ограничение: 12-18 месяцев после желудочного шунтирования
|
12-18 месяцев после желудочного шунтирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Передача сигналов инсулина и транспорт глюкозы в скелетных мышцах
Временное ограничение: 12-18 месяцев после обходного желудочного анастомоза
|
12-18 месяцев после обходного желудочного анастомоза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/931-31/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .