Mecanismos por trás dos efeitos antidiabéticos do bypass gástrico
11 de março de 2014 atualizado por: Anders Thorell, Karolinska Institutet
O objetivo do estudo é desenvolver novas estratégias no tratamento do número cada vez maior de pacientes com diabetes tipo 2, entendendo como a cirurgia bariátrica cura ou melhora essa condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University Hospital
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Stockholm County Council
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Stockholm, Stockholm County Council, Suécia, 116 91
- Karolinska Institutet
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- 18-70 anos
- IMC > 35 kg/m2
- Tratado com antidiabéticos orais e/ou insulina
- cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Tratamento farmacológico (diferente do acima) que pode afetar o metabolismo da glicose
- cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
tratados com VLD Modifast 1000 kcal/dia em 2 semanas antes do bypass gástrico,
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2 semanas antes do bypass gástrico, os pacientes são tratados com VLD, 1000 kcal/dia
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PLACEBO_COMPARATOR: Dieta normal
dieta normal 2 semanas antes da cirurgia de bypass gástrico
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dieta normal 2 semanas antes do bypass gástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 12-18 meses após bypass gástrico
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Sensibilidade à insulina medida pela técnica de grampo normoglicêmico hiperinsulinêmico
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12-18 meses após bypass gástrico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução de peso
Prazo: 12-18 meses após bypass gástrico
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12-18 meses após bypass gástrico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sinalização de insulina e transporte de glicose no músculo esquelético
Prazo: 12-18 meses após bypass gástrico
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12-18 meses após bypass gástrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009/931-31/2
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