Az antidiabetikus hatások mögötti mechanizmusok gyomor-by-pass segítségével
2014. március 11. frissítette: Anders Thorell, Karolinska Institutet
A tanulmány célja új stratégiák kidolgozása a folyamatosan növekvő számú 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében, annak megértésével, hogy a bariátriai műtét hogyan gyógyítja vagy javítja ezt az állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Uppsala University Hospital
-
-
Stockholm County Council
-
Stockholm, Stockholm County Council, Svédország, 116 91
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség
- 18-70 év
- BMI > 35 kg/m2
- Orális antidiabetikumokkal és/vagy inzulinnal kezelt
- laparoszkópos műtét
Kizárási kritériumok:
- A gyógyszeres kezelés (a fentiektől eltérő) befolyásolhatja a glükóz anyagcserét
- nyitott műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
VLD Modifast 1000 kcal/nap adaggal kezelték 2 héttel a gyomor bypass előtt,
|
2 héttel a gyomor-bypass betegek VLD-kezelése, 1000 kcal/nap
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normál étrend
normál étrend 2 héttel a gyomor-bypass műtét előtt
|
normál étrend 2 héttel a gyomor-by-pass előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 12-18 hónappal a gyomor-bypass után
|
Az inzulinérzékenység hiperinsulinémiás normoglikémiás clamp technikával mérve
|
12-18 hónappal a gyomor-bypass után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súly csökkentés
Időkeret: 12-18 hónappal a gyomor-bypass után
|
12-18 hónappal a gyomor-bypass után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulin jelátvitel és glükóz transzport a vázizomzatban
Időkeret: 12-18 hónappal a gyomor-bypass után
|
12-18 hónappal a gyomor-bypass után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/931-31/2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .