Mécanismes à l'origine des effets antidiabétiques du by-pass gastrique
11 mars 2014 mis à jour par: Anders Thorell, Karolinska Institutet
L'objectif de l'étude est de développer de nouvelles stratégies dans le traitement d'un nombre croissant de patients atteints de diabète de type 2 en comprenant comment la chirurgie bariatrique guérit ou améliore cette condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University Hospital
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-
Stockholm County Council
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Stockholm, Stockholm County Council, Suède, 116 91
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète type 2
- 18-70 ans
- IMC > 35 kg/m2
- Traité avec des antidiabétiques oraux et/ou de l'insuline
- chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Traitement pharmacologique (autre que ci-dessus) qui pourrait affecter le métabolisme du glucose
- chirurgie ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Rapide
traité par VLD Modifast 1000 kcal/jour en 2 semaines avant le by-pass gastrique,
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2 semaines avant le by-pass gastrique, les patients sont traités avec VLD, 1000 kcal/jour
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PLACEBO_COMPARATOR: Alimentation normale
alimentation normale 2 semaines avant la chirurgie de pontage gastrique
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alimentation normale 2 semaines avant le by-pass gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 12-18 mois après pontage gastrique
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Sensibilité à l'insuline mesurée par la technique du clamp normoglycémique hyperinsulinémique
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12-18 mois après pontage gastrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de poids
Délai: 12-18 mois après pontage gastrique
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12-18 mois après pontage gastrique
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Signalisation de l'insuline et transport du glucose dans le muscle squelettique
Délai: 12-18 mois après le by-pass gastrique
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12-18 mois après le by-pass gastrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/931-31/2
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