Mechanizmy stojące za efektami przeciwcukrzycowymi przez obejście żołądka
11 marca 2014 zaktualizowane przez: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Celem pracy jest opracowanie nowych strategii leczenia stale rosnącej liczby pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez zrozumienie, w jaki sposób chirurgia bariatryczna leczy lub poprawia ten stan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University Hospital
-
-
Stockholm County Council
-
Stockholm, Stockholm County Council, Szwecja, 116 91
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- 18-70 lat
- BMI > 35kg/m2
- Leczony doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i/lub insuliną
- Chirurgia laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie farmakologiczne (inne niż powyższe) może wpływać na metabolizm glukozy
- operacja otwarta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
leczonych VLD Modifast 1000 kcal/dobę w ciągu 2 tygodni przed bypassem żołądka,
|
2 tygodnie przed by-passem żołądka pacjenci są leczeni VLD, 1000 kcal/dzień
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normalna dieta
normalna dieta 2 tygodnie przed operacją bajpasu żołądka
|
normalna dieta 2 tygodnie przed by-passem żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy po bypassie żołądkowym
|
Wrażliwość na insulinę mierzona techniką hiperinsulinemicznej klamry normoglikemicznej
|
12-18 miesięcy po bypassie żołądkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja wagi
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy po bypassie żołądkowym
|
12-18 miesięcy po bypassie żołądkowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sygnalizacja insuliny i transport glukozy w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy po resekcji żołądka
|
12-18 miesięcy po resekcji żołądka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/931-31/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .