Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer bag antidiabetiske virkninger ved gastrisk bypass

11. marts 2014 opdateret af: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Formålet med undersøgelsen er at udvikle nye strategier til behandling af et stadigt stigende antal patienter med type 2-diabetes ved at forstå, hvordan fedmekirurgi helbreder eller forbedrer denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
    • Stockholm County Council
      • Stockholm, Stockholm County Council, Sverige, 116 91
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes type 2
  • 18-70 år
  • BMI > 35 kg/m2
  • Behandles med orale antidiabetika og/eller insulin
  • laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Farmakologisk behandling (andre end ovenfor) kan påvirke glukosemetabolismen
  • åben operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
behandlet med VLD Modifast 1000 kcal/dag i 2 uger før gastrisk bypass,
Kosttilskud: Modifast
2 uger før gastrisk bypass-patienter behandles med VLD, 1000 kcal/dag
PLACEBO_COMPARATOR: Normal kost
normal kost 2 uger før gastrisk bypass-operation
Kosttilskud: Normal kost
normal kost 2 uger før gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12-18 måneder efter gastrisk bypass
Insulinfølsomhed målt ved hyperinsulinemisk normoglykæmisk klemmeteknik
12-18 måneder efter gastrisk bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtreduktion
Tidsramme: 12-18 måneder efter gastrisk bypass
12-18 måneder efter gastrisk bypass

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsignalering og glukosetransport i skeletmuskulatur
Tidsramme: 12-18 måneder efter gastrisk bypass
12-18 måneder efter gastrisk bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Uppsala University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/931-31/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modifast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner