Mekanismer bakom antidiabetiska effekter genom gastrisk bypass
11 mars 2014 uppdaterad av: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Syftet med studien är att utveckla nya strategier för behandling av ett kontinuerligt ökande antal patienter med typ 2-diabetes genom att förstå hur bariatrisk kirurgi botar eller förbättrar detta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital
-
-
Stockholm County Council
-
Stockholm, Stockholm County Council, Sverige, 116 91
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- 18-70 år
- BMI > 35 kg/m2
- Behandlas med orala antidiabetika och/eller insulin
- laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Farmakologisk behandling (annan än ovan) som kan påverka glukosmetabolismen
- öppen operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
behandlas med VLD Modifast 1000 kcal/dag på 2 veckor före gastric bypass,
|
2 veckor innan gastric by-pass behandlas patienter med VLD, 1000 kcal/dag
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normal kost
normal kost 2 veckor före gastric by-pass operation
|
normal diet 2 veckor före gastric bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 12-18 månader efter gastric bypass
|
Insulinkänslighet mätt med hyperinsulinemisk normoglykemisk klämteknik
|
12-18 månader efter gastric bypass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt minskning
Tidsram: 12-18 månader efter gastric bypass
|
12-18 månader efter gastric bypass
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinsignalering och glukostransport i skelettmuskulaturen
Tidsram: 12-18 månader efter gastric bypass
|
12-18 månader efter gastric bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009/931-31/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .