- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01708096
위우회술에 의한 항당뇨 효과의 기전
2014년 3월 11일 업데이트: Anders Thorell, Karolinska Institutet
이 연구의 목표는 비만 수술이 이 상태를 치료하거나 개선하는 방법을 이해함으로써 지속적으로 증가하는 제2형 당뇨병 환자를 치료하는 새로운 전략을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hospital
-
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Stockholm County Council
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Stockholm, Stockholm County Council, 스웨덴, 116 91
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유형 2
- 18-70세
- BMI > 35kg/m2
- 경구 항당뇨병제 및/또는 인슐린으로 치료
- 복강경 수술
제외 기준:
- 약리학적 치료(위 이외)는 포도당 대사에 영향을 줄 수 있습니다.
- 개방 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 모디패스트
위우회술 전 2주 동안 VLD Modifast 1000 kcal/day로 치료,
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위우회술 환자는 VLD 치료 2주 전, 하루 1000kcal
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플라시보_COMPARATOR: 정상적인 식단
위우회술 2주전 정상식
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위우회술 2주전 정상식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 위우회술 후 12~18개월
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고인슐린혈 정상 혈당 클램프 기법으로 측정한 인슐린 감수성
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위우회술 후 12~18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중량 감소
기간: 위우회술 후 12~18개월
|
위우회술 후 12~18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골격근에서의 인슐린 신호 및 포도당 수송
기간: 위우회술 후 12~18개월
|
위우회술 후 12~18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009/931-31/2
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