Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer bak antidiabetiske effekter ved gastrisk bypass

11. mars 2014 oppdatert av: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Målet med studien er å utvikle nye strategier for behandling av kontinuerlig økende antall pasienter med type 2 diabetes ved å forstå hvordan fedmekirurgi kurerer eller forbedrer denne tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
    • Stockholm County Council
      • Stockholm, Stockholm County Council, Sverige, 116 91
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes type 2
  • 18-70 år
  • BMI > 35 kg/m2
  • Behandles med orale antidiabetika og/eller insulin
  • laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Farmakologisk behandling (annet enn ovenfor) som kan påvirke glukosemetabolismen
  • åpen operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
behandlet med VLD Modifast 1000 kcal/dag i 2 uker før gastrisk bypass,
Kosttilskudd: Modifast
2 uker før gastrisk bypass behandles pasienter med VLD, 1000 kcal/dag
PLACEBO_COMPARATOR: Normalt kosthold
normalt kosthold 2 uker før gastrisk bypass-operasjon
Kosttilskudd: Normalt kosthold
normalt kosthold 2 uker før gastrisk bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 12-18 måneder etter gastrisk bypass
Insulinfølsomhet målt ved hyperinsulinemisk normoglykemisk klemmeteknikk
12-18 måneder etter gastrisk bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektreduksjon
Tidsramme: 12-18 måneder etter gastrisk bypass
12-18 måneder etter gastrisk bypass

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsignalering og glukosetransport i skjelettmuskulatur
Tidsramme: 12-18 måneder etter gastrisk bypass
12-18 måneder etter gastrisk bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Uppsala University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2009/931-31/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere