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Mechanismen hinter antidiabetischen Wirkungen durch Magenbypass

11. März 2014 aktualisiert von: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Das Ziel der Studie ist die Entwicklung neuer Strategien zur Behandlung einer kontinuierlich steigenden Zahl von Patienten mit Typ-2-Diabetes, indem man versteht, wie Adipositaschirurgie diesen Zustand heilt oder verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University Hospital
    • Stockholm County Council
      • Stockholm, Stockholm County Council, Schweden, 116 91
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes typ 2
  • 18-70 Jahre
  • BMI > 35 kg/m2
  • Behandlung mit oralen Antidiabetika und/oder Insulin
  • laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Pharmakologische Behandlung (andere als die oben genannten), die den Glukosestoffwechsel beeinflussen könnte
  • offene Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
Behandlung mit VLD Modifast 1000 kcal/Tag in 2 Wochen vor Magenbypass,
Nahrungsergänzungsmittel: Modifast
2 Wochen vor dem Magenbypass werden die Patienten mit VLD, 1000 kcal/Tag, behandelt
PLACEBO_COMPARATOR: Normale Ernährung
normale Ernährung 2 Wochen vor Magenbypass-Operation
Nahrungsergänzungsmittel: Normale Ernährung
normale Ernährung 2 Wochen vor Magenbypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12-18 Monate nach Magenbypass
Insulinsensitivität gemessen durch hyperinsulinämische normoglykämische Clamp-Technik
12-18 Monate nach Magenbypass

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: 12-18 Monate nach Magenbypass
12-18 Monate nach Magenbypass

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsignalisierung und Glukosetransport im Skelettmuskel
Zeitfenster: 12-18 Monate nach Magenbypass
12-18 Monate nach Magenbypass

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Uppsala University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/931-31/2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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