胃旁路术抗糖尿病作用背后的机制
2014年3月11日 更新者：Anders Thorell、Karolinska Institutet
该研究的目的是通过了解减肥手术如何治愈或改善这种情况，制定治疗不断增加的 2 型糖尿病患者的新策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典
- Uppsala University Hospital
-
-
Stockholm County Council
-
Stockholm、Stockholm County Council、瑞典、116 91
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 18-70岁
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 用口服抗糖尿病药和/或胰岛素治疗
- 腹腔镜手术
排除标准：
- 药物治疗（除上述以外）可能影响葡萄糖代谢
- 开放手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：莫迪法斯特
在胃旁路术前 2 周内接受 VLD Modifast 1000 kcal/天治疗，
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胃旁路术患者接受 VLD 治疗前 2 周，1000 kcal/天
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：正常饮食
胃绕道手术前两周的正常饮食
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胃旁路术前 2 周的正常饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：胃绕道手术后 12-18 个月
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通过高胰岛素正常血糖钳夹技术测量胰岛素敏感性
|
胃绕道手术后 12-18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减轻重量
大体时间：胃绕道手术后 12-18 个月
|
胃绕道手术后 12-18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨骼肌中的胰岛素信号转导和葡萄糖转运
大体时间：胃绕道手术后 12-18 个月
|
胃绕道手术后 12-18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月15日
首次发布 (估计)
2012年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月11日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2009/931-31/2
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莫迪法斯特的临床试验
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development完全的