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Meccanismi alla base degli effetti antidiabetici del by-pass gastrico

11 marzo 2014 aggiornato da: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Lo scopo dello studio è sviluppare nuove strategie nel trattamento di un numero in continuo aumento di pazienti con diabete di tipo 2 comprendendo come la chirurgia bariatrica cura o migliora questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University Hospital
    • Stockholm County Council
      • Stockholm, Stockholm County Council, Svezia, 116 91
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • 18-70 anni
  • IMC > 35 kg/m2
  • Trattati con agenti antidiabetici orali e/o insulina
  • chirurgia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Il trattamento farmacologico (diverso da quanto sopra) potrebbe influenzare il metabolismo del glucosio
  • chirurgia a cielo aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Modfast
trattati con VLD Modifast 1000 kcal/die in 2 settimane prima del by-pass gastrico,
Integratore alimentare: Modfast
2 settimane prima che i pazienti sottoposti a bypass gastrico vengano trattati con VLD, 1000 kcal/die
PLACEBO_COMPARATORE: Dieta normale
dieta normale 2 settimane prima dell'intervento di by-pass gastrico
Integratore alimentare: Dieta normale
dieta normale 2 settimane prima del by-pass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12-18 mesi dopo bypass gastrico
Sensibilità all'insulina misurata con la tecnica del morsetto normoglicemico iperinsulinemico
12-18 mesi dopo bypass gastrico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione di peso
Lasso di tempo: 12-18 mesi dopo bypass gastrico
12-18 mesi dopo bypass gastrico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segnalazione dell'insulina e trasporto del glucosio nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 12-18 mesi dopo by-pass gastrico
12-18 mesi dopo by-pass gastrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Uppsala University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/931-31/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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