Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen achter antidiabetische effecten door maagbypass

11 maart 2014 bijgewerkt door: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Het doel van de studie is om nieuwe strategieën te ontwikkelen voor de behandeling van een continu groeiend aantal patiënten met diabetes type 2 door te begrijpen hoe bariatrische chirurgie deze aandoening geneest of verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University Hospital
    • Stockholm County Council
      • Stockholm, Stockholm County Council, Zweden, 116 91
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetestype 2
  • 18-70 jaar
  • BMI > 35 kg/m2
  • Behandeld met orale antidiabetica en/of insuline
  • laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Farmacologische behandeling (anders dan hierboven) die het glucosemetabolisme kan beïnvloeden
  • open operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
behandeld met VLD Modifast 1000 kcal/dag in 2 weken voor gastric bypass,
Voedingssupplement: Modifast
2 weken voor gastric bypass worden patiënten behandeld met VLD, 1000 kcal/dag
PLACEBO_COMPARATOR: Normaal dieet
normaal dieet 2 weken voor een maagbypassoperatie
Voedingssupplement: Normaal dieet
normaal dieet 2 weken voor maagbypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 12-18 maanden na gastric bypass
Insulinegevoeligheid gemeten door hyperinsulinemische normoglycemische klemtechniek
12-18 maanden na gastric bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsvermindering
Tijdsspanne: 12-18 maanden na gastric bypass
12-18 maanden na gastric bypass

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinesignalering en glucosetransport in skeletspieren
Tijdsspanne: 12-18 maanden na maagbypass
12-18 maanden na maagbypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Uppsala University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/931-31/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren