Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy za antidiabetickými účinky žaludečním by-passem

11. března 2014 aktualizováno: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Cílem studie je vyvinout nové strategie v léčbě neustále se zvyšujícího počtu pacientů s diabetem 2. typu pochopením toho, jak bariatrická chirurgie léčí nebo zlepšuje tento stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University Hospital
    • Stockholm County Council
      • Stockholm, Stockholm County Council, Švédsko, 116 91
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • 18-70 let
  • BMI > 35 kg/m2
  • Léčeno perorálními antidiabetiky a/nebo inzulínem
  • laparoskopická operace

Kritéria vyloučení:

  • Farmakologická léčba (jiná než výše uvedená), která by mohla ovlivnit metabolismus glukózy
  • otevřená operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Modifast
léčena VLD Modifast 1000 kcal/den 2 týdny před bypassem žaludku,
Doplněk stravy: Modifast
2 týdny před gastrickým bypassem jsou pacienti léčeni VLD, 1000 kcal/den
PLACEBO_COMPARATOR: Normální strava
normální strava 2 týdny před operací bypassu žaludku
Doplněk stravy: Normální strava
normální strava 2 týdny před bypassem žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12-18 měsíců po bypassu žaludku
Inzulinová senzitivita měřená hyperinzulinemickou normoglykemickou clamp technikou
12-18 měsíců po bypassu žaludku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Redukce hmotnosti
Časové okno: 12-18 měsíců po bypassu žaludku
12-18 měsíců po bypassu žaludku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulinová signalizace a transport glukózy v kosterním svalstvu
Časové okno: 12-18 měsíců po bypassu žaludku
12-18 měsíců po bypassu žaludku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Uppsala University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009/931-31/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit