生育不能な妊娠のための手動真空吸引中の疼痛スコアに対する局所リドカインの効果
2016年7月18日 更新者：Amanda Tower、Bridgeport Hospital
患者が手動真空吸引 (MVA) を必要とするとき、それは望まない妊娠、妊娠中絶の失敗、またはその他の生存不可能な妊娠のいずれであっても、彼女は感情的な経験を経験しています。 彼女は妊娠の喪失を悲しんでおり、その後、侵襲的でしばしば痛みを伴う処置の不安に直面しています. この処置中の痛みを最小限に抑えることを忘れてはなりません。 生育不能妊娠に対する MVA 中の疼痛管理を評価した無作為対照試験はなく、選択的中絶またはその他の事務手続きのための MVA の鎮痛に関するデータはまちまちです。
Women & Infants Triage で治療を受けている女性で、妊娠初期に中絶を逃した、避けられない中絶、不完全な中絶、またはその他の生存不可能な妊娠を経験し、外来患者の手動真空吸引で治療されている女性は、この研究に登録するよう求められます。 参加を希望する人は、処置中にリドカインゲルまたはプラセボゲルを子宮頸部に塗布する治療に無作為に割り当てられます。
仮説は、局所リドカインが手動真空吸引中の痛みを軽減するというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women and Infants Hospital Triage
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性と乳児のトリアージ/女性の救急部門の患者
- バイタルサインは安定している
- 18歳以上
- 中絶の失敗、避けられない中絶、不完全な中絶、またはその他の生存不可能な妊娠がある
- 10週までの推定妊娠期間
- Women and Infants Triage/Women's Emergency DepartmentでMVAを受けています
- 英語またはスペイン語が読めること
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- リドカイン、ヨウ素またはベタジンに対するアレルギー
- -リドカインまたはプラセボゲルの成分に対する既知の感受性。
- 急性の苦痛に
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 英語またはスペイン語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボゲル
子宮頸部に局所的に塗布されたプラセボゲル
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無色無臭のジェルをプラセボとして使用
他の名前：
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実験的：リドカインジェル
子宮頸部に局所的に適用される2％リドカインゲル
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2% リドカインゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸管ブロック中の痛み
時間枠：すぐに
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ビジュアル アナログ スケールの痛み
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉤縄配置中の痛み
時間枠：すぐに
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ビジュアル アナログ スケールの痛み
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すぐに
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子宮頸管拡張時の痛み
時間枠：すぐに
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ビジュアル アナログ スケールの痛み
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すぐに
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子宮吸引時の痛み
時間枠：すぐに
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ビジュアル アナログ スケールの痛み
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すぐに
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：施術後1時間
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施術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-0039
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。