O efeito da lidocaína tópica nos escores de dor durante a aspiração manual a vácuo para gestações inviáveis
Quando uma paciente precisa de aspiração manual a vácuo (MVA), seja por causa de uma gravidez indesejada, aborto retido ou outra gravidez inviável, ela está passando por uma experiência emocional. Ela está de luto pela perda de sua gravidez e, então, se depara com a ansiedade de um procedimento invasivo e muitas vezes doloroso. Minimizar a dor durante este procedimento não deve ser negligenciado. Não há estudos randomizados controlados avaliando o controle da dor durante a AMIU para gravidez inviável, e os dados são mistos em relação à analgesia para AMIU para um aborto eletivo ou outros procedimentos de consultório.
As mulheres tratadas na triagem de mulheres e bebês que sofreram um aborto retido no primeiro trimestre, aborto inevitável, aborto incompleto ou outra gravidez inviável e estão sendo tratadas com aspiração manual a vácuo ambulatorial serão convidadas a se inscrever neste estudo. Aqueles que desejam participar serão aleatoriamente designados para tratamento com gel de lidocaína ou um gel placebo aplicado ao colo do útero durante o procedimento.
A hipótese é que a lidocaína tópica diminuirá a dor durante a aspiração manual a vácuo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women and Infants Hospital Triage
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da Triagem Feminina e Infantil/Serviço de Emergência Feminina
- Os sinais vitais estão estáveis
- Maiores de 18 anos
- Tiver um aborto retido, aborto inevitável, aborto incompleto ou outra gravidez inviável
- Idade gestacional estimada até 10 semanas
- Realização de AVM na Triagem Feminina e Infantil/Serviço de Urgência Feminina
- Capaz de ler inglês ou espanhol
- Capaz de dar consentimento informado para envolvimento no estudo
Critério de exclusão:
- Alérgico a lidocaína, iodo ou betadina
- Sensibilidade conhecida a qualquer componente do gel de lidocaína ou placebo.
- em sofrimento agudo
- Incapaz de dar consentimento informado
- Incapaz de ler inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gel placebo
Gel placebo aplicado topicamente no colo do útero
|
gel inodoro e incolor será usado como placebo
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Gel de lidocaína
Gel de lidocaína a 2% aplicado topicamente no colo do útero
|
Gel de lidocaína a 2%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor durante o bloqueio intracervical
Prazo: imediato
|
Dor na escala visual analógica
|
imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor durante a colocação do tenáculo
Prazo: imediato
|
Dor na escala visual analógica
|
imediato
|
|
Dor durante a dilatação cervical
Prazo: imediato
|
Dor na escala visual analógica
|
imediato
|
|
Dor durante a aspiração uterina
Prazo: imediato
|
Dor na escala visual analógica
|
imediato
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações
Prazo: 1 hora após o procedimento
|
1 hora após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 12-0039
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .