생존 불가능한 임신에 대한 수동 진공 흡인 중 통증 점수에 대한 국소 리도카인의 영향
2016년 7월 18일 업데이트: Amanda Tower, Bridgeport Hospital
원치 않는 임신, 낙태 실패 또는 기타 생존 불가능한 임신 등 환자가 수동 진공 흡인(MVA)을 필요로 할 때 환자는 감정적인 경험을 하고 있는 것입니다. 그녀는 임신 상실을 슬퍼하고 있으며 침습적이고 종종 고통스러운 절차에 대한 불안에 직면해 있습니다. 이 과정에서 통증을 최소화하는 것도 간과해서는 안 됩니다. 생존 불가능한 임신에 대한 MVA 동안 통증 조절을 평가하는 무작위 대조 시험은 없으며 선택적 낙태 또는 기타 진료 절차에 대한 MVA 진통에 관한 데이터가 혼합되어 있습니다.
Women & Infants Triage에서 치료를 받고 있으며 임신 1분기에 유산 누락, 불가피한 유산, 불완전 유산 또는 기타 생존 불가능한 임신을 경험하고 외래 수동 진공 흡인 치료를 받고 있는 여성은 이 연구에 등록하도록 요청받을 것입니다. 참여를 원하는 사람들은 시술 중에 자궁경부에 적용되는 리도카인 젤 또는 위약 젤을 사용한 치료에 무작위로 배정됩니다.
가설은 국소 리도카인이 수동 진공 흡입 동안 통증을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital Triage
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 및 유아 분류/여성 응급실의 환자
- 활력징후는 안정적이다
- 18세 이상
- 누락된 낙태, 불가피한 낙태, 불완전 낙태 또는 기타 생존 불가능한 임신
- 최대 10주 예상 재태 연령
- 여성 및 유아 분류/여성 응급실에서 MVA 진행 중
- 영어 또는 스페인어 읽기 가능
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 리도카인, 요오드 또는 베타딘에 알레르기
- 리도카인 또는 위약 젤의 모든 구성 요소에 대한 알려진 민감도.
- 극심한 고통 속에서
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 영어나 스페인어를 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 젤
자궁경부에 국소 도포된 위약 젤
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무취, 무색 젤이 위약으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 리도카인 젤
2% 리도카인 겔을 자궁경부에 국소 도포
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2% 리도카인 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 차단 중 통증
기간: 즉각적인
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시각적 아날로그 척도의 통증
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tenaculum 배치 중 통증
기간: 즉각적인
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시각적 아날로그 척도의 통증
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즉각적인
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자궁 경부 확장 중 통증
기간: 즉각적인
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시각적 아날로그 척도의 통증
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즉각적인
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자궁 흡인 중 통증
기간: 즉각적인
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시각적 아날로그 척도의 통증
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즉각적인
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증
기간: 시술 1시간 후
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시술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-0039
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