Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi lidokain hatása a fájdalompontokra a kézi vákuumszívás során életképtelen terhességek esetén

2016. július 18. frissítette: Amanda Tower, Bridgeport Hospital

Amikor a páciensnek manuális vákuumszívásra (MVA) van szüksége, akár nemkívánatos terhesség, elmulasztott abortusz vagy más életképtelen terhesség miatt, akkor érzelmi élményen megy keresztül. A terhesség elvesztése miatt gyászol, majd egy invazív és gyakran fájdalmas eljárás miatti szorongással kell szembenéznie. Nem szabad figyelmen kívül hagyni a fájdalom minimalizálását az eljárás során. Nem végeztek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatokat, amelyek az MVA alatti fájdalomcsillapítást értékelték volna életképtelen terhesség esetén, és az MVA fájdalomcsillapítására vonatkozó adatok vegyesek az elektív abortuszhoz vagy más irodai eljárásokhoz.

Azokat a nők és csecsemők osztályozásában kezelt nőket, akik első trimeszterében elmulasztott abortuszt, elkerülhetetlen abortuszt, inkomplett abortuszt vagy más életképtelen terhességet tapasztaltak, és akiket ambuláns manuális vákuumszívással kezelnek, felkérjük, hogy jelentkezzenek ebbe a vizsgálatba. A részt venni szándékozókat véletlenszerűen besorolják a kezelés során lidokain géllel vagy placebo géllel a méhnyakra.

A hipotézis az, hogy a helyi lidokain csökkenti a fájdalmat a kézi vákuumszívás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women and Infants Hospital Triage

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg a Nők és Csecsemők Triage/Női Sürgősségi Osztályon
  • Az életjelek stabilak
  • 18 éves és idősebb
  • Elmulasztott abortusz, elkerülhetetlen abortusz, hiányos abortusz vagy más életképtelen terhesség
  • Becsült terhességi kor 10 hétig
  • MVA alatt a Nők és Csecsemők Triage/Női Sürgősségi Osztályon
  • Tud angolul vagy spanyolul olvasni
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás lidokainra, jódra vagy betadinra
  • Ismert érzékenység a lidokain vagy a placebo gél bármely összetevőjére.
  • Akut szorongásban
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud angolul vagy spanyolul olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gél
Placebo gél helyileg alkalmazva a méhnyakra
szagtalan, színtelen gélt alkalmaznak placeboként
Más nevek:
  • KY Jelly
KÍSÉRLETI: Lidokain gél
2%-os lidokain gél helyileg a méhnyakra
2% lidokain gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intracervikális blokk alatt
Időkeret: azonnali
Fájdalom vizuális analóg skálán
azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a tenaculum elhelyezése során
Időkeret: azonnali
Fájdalom vizuális analóg skálán
azonnali
Fájdalom a nyaki tágulás során
Időkeret: azonnali
Fájdalom vizuális analóg skálán
azonnali
Fájdalom a méh aspirációja során
Időkeret: azonnali
Fájdalom vizuális analóg skálán
azonnali

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 1 órával az eljárás után
1 órával az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo gél

3
Iratkozz fel