Paikallisen lidokaiinin vaikutus kipupisteisiin manuaalisen tyhjiöaspiraation aikana elottomissa raskauksissa
Kun potilas tarvitsee manuaalista tyhjiöaspiraatiota (MVA), olipa kyseessä ei-toivottu raskaus, keskeytynyt abortti tai muu kestämätön raskaus, hän kokee emotionaalisen kokemuksen. Hän suree raskautensa menetystä ja kohtaa sitten ahdistuksen aiheuttamaa invasiivista ja usein tuskallista toimenpidettä. Kivun minimoimista tämän toimenpiteen aikana ei saa jättää huomiotta. Ei ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa on arvioitu kivunhallintaa MVA:n aikana elinkelpoisen raskauden aikana, ja tiedot ovat ristiriidassa MVA:n analgesiasta valinnaisessa abortissa tai muissa toimistotoimenpiteissä.
Naiset, joita hoidetaan Women & Infants Triagessa, jotka ovat kokeneet ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytyneen abortin, väistämättömän abortin, keskeneräisen abortin tai muun kestämättömän raskauden ja joita hoidetaan avohoidolla manuaalisella tyhjiöimulla, pyydetään ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat määrätään satunnaisesti hoitoon lidokaiinigeelillä tai plasebogeelillä kohdunkaulaan toimenpiteen aikana.
Oletuksena on, että paikallinen lidokaiini vähentää kipua manuaalisen tyhjiöimun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital Triage
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas naisten ja pikkulasten triagessa/naisten ensiapuosastolla
- Elintoiminnot ovat vakaat
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Onko keskeytynyt abortti, väistämätön abortti, epätäydellinen abortti tai muu kestämätön raskaus
- Arvioitu raskausikä enintään 10 viikkoa
- Käynnissä MVA:ssa naisten ja pikkulasten triage/naisten ensiapuosastolla
- Pystyy lukemaan englantia tai espanjaa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen lidokaiinille, jodille tai betadiinille
- Tunnettu herkkyys jollekin lidokaiinin tai plasebogeelin aineosalle.
- Akuutissa hädässä
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- En osaa lukea englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo geeli
Kohdunkaulaan paikallisesti levitetty placebogeeli
|
hajutonta, väritöntä geeliä käytetään lumelääkkeenä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lidokaiini geeli
2 % lidokaiinigeeliä paikallisesti kohdunkaulaan
|
2% lidokaiinigeeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu kohdunkaulansisäisen tukoksen aikana
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu tenaculumin asettamisen aikana
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla
|
välittömästi
|
|
Kipu kohdunkaulan laajentumisen aikana
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla
|
välittömästi
|
|
Kipu kohdun aspiraation aikana
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla
|
välittömästi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .