Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного лидокаина на показатели боли во время ручной вакуумной аспирации при нежизнеспособных беременностях

18 июля 2016 г. обновлено: Amanda Tower, Bridgeport Hospital

Когда пациентке требуется мануальная вакуумная аспирация (МВА), будь то нежелательная беременность, замершая беременность или другая нежизнеспособная беременность, она переживает эмоциональный опыт. Она скорбит о потере беременности, а затем сталкивается с тревогой из-за инвазивной и часто болезненной процедуры. Не следует упускать из виду сведение к минимуму боли во время этой процедуры. Не проводилось рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих обезболивание во время МВА при нежизнеспособной беременности, и данные относительно анальгезии при МВА при плановом аборте или других офисных процедурах неоднозначны.

Женщинам, проходящим лечение в отделении сортировки женщин и младенцев, у которых в первом триместре произошел замерший аборт, неизбежный аборт, неполный аборт или другая нежизнеспособная беременность, и которые проходят лечение с помощью амбулаторной ручной вакуумной аспирации, будет предложено зарегистрироваться в этом исследовании. Тем, кто желает принять участие, будет случайным образом назначено лечение гелем лидокаина или гелем плацебо, наносимым на шейку матки во время процедуры.

Гипотеза состоит в том, что местный лидокаин уменьшит боль во время ручной вакуумной аспирации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациент отделения сортировки женщин и младенцев/женского отделения неотложной помощи
  • Жизненно важные показатели стабильны
  • 18 лет и старше
  • Замершая беременность, неизбежный аборт, неполный аборт или другая нежизнеспособная беременность
  • Предполагаемый срок беременности до 10 недель
  • Прохождение MVA в отделении сортировки женщин и младенцев/женском отделении неотложной помощи
  • Умение читать по-английски или по-испански
  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Аллергия на лидокаин, йод или бетадин
  • Известная чувствительность к любому компоненту геля лидокаина или плацебо.
  • В остром дистрессе
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Не умеет читать по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Гель плацебо
Гель плацебо, нанесенный местно на шейку матки
бесцветный гель без запаха будет использоваться в качестве плацебо
Другие имена:
  • KY Желе
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лидокаин гель
2% гель лидокаина наносят местно на шейку матки
2% гель лидокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль во время интрацервикальной блокады
Временное ограничение: немедленный
Боль по визуальной аналоговой шкале
немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль во время установки тенакулума
Временное ограничение: немедленный
Боль по визуальной аналоговой шкале
немедленный
Боль при раскрытии шейки матки
Временное ограничение: немедленный
Боль по визуальной аналоговой шкале
немедленный
Боль во время аспирации матки
Временное ограничение: немедленный
Боль по визуальной аналоговой шкале
немедленный

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: Через 1 час после процедуры
Через 1 час после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться