Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej lidokainy na nasilenie bólu podczas ręcznej aspiracji próżniowej w przypadku ciąż niezdolnych do życia

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Amanda Tower, Bridgeport Hospital

Kiedy pacjentka wymaga ręcznej aspiracji próżniowej (MVA), czy to w przypadku niechcianej ciąży, nieudanej aborcji, czy też innej ciąży niezdolnej do życia, przeżywa przeżycie emocjonalne. Rozpacza po stracie ciąży, a potem staje w obliczu niepokoju związanego z inwazyjnym i często bolesnym zabiegiem. Nie można pominąć minimalizowania bólu podczas tego zabiegu. Nie przeprowadzono randomizowanych kontrolowanych badań oceniających kontrolę bólu podczas MVA w przypadku ciąży niezdolnej do życia, a dane dotyczące analgezji w przypadku MVA w przypadku planowej aborcji lub innych procedur gabinetowych są mieszane.

Kobiety leczone w grupie Women & Infants Triage, które doświadczyły poronienia w pierwszym trymestrze ciąży, nieudanej aborcji, niecałkowitej aborcji lub innej nieżywotnej ciąży i które są leczone ambulatoryjną ręczną aspiracją próżniową, zostaną poproszone o włączenie się do tego badania. Osoby, które zechcą wziąć udział, zostaną losowo przydzielone do leczenia żelem z lidokainą lub żelem placebo nakładanym na szyjkę macicy podczas zabiegu.

Hipoteza jest taka, że ​​miejscowa lidokaina zmniejszy ból podczas ręcznej aspiracji próżniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital Triage

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka Oddziału Ratunkowego dla Kobiet i Niemowląt/Pogotowia Ratunkowego dla Kobiet
  • Funkcje życiowe są stabilne
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Mieć nieudaną aborcję, nieuniknioną aborcję, niepełną aborcję lub inną niemożliwą do przeżycia ciążę
  • Szacowany wiek ciążowy do 10 tygodni
  • W trakcie MVA na oddziale segregacji kobiet i niemowląt / kobiecym oddziale ratunkowym
  • Potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na lidokainę, jod lub betadynę
  • Znana wrażliwość na jakikolwiek składnik żelu z lidokainą lub placebo.
  • W ostrym niebezpieczeństwie
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie można czytać po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Żel placebo
Żel placebo stosowany miejscowo na szyjkę macicy
Lek: Żel placebo
bezwonny, bezbarwny żel posłuży jako placebo
Inne nazwy:
  • Galaretka KY
EKSPERYMENTALNY: Żel z lidokainą
2% żel z lidokainą nakładany miejscowo na szyjkę macicy
Lek: Lidokaina
2% żel z lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas blokady śródszyjkowej
Ramy czasowe: natychmiastowy
Ból w wizualnej skali analogowej
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas zakładania tenaculum
Ramy czasowe: natychmiastowy
Ból w wizualnej skali analogowej
natychmiastowy
Ból podczas rozszerzania szyjki macicy
Ramy czasowe: natychmiastowy
Ból w wizualnej skali analogowej
natychmiastowy
Ból podczas aspiracji macicy
Ramy czasowe: natychmiastowy
Ból w wizualnej skali analogowej
natychmiastowy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
1 godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bridgeport Hospital

Współpracownicy

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj