大腸菌誘発性胃腸炎に対するプロバイオティクスの効果 (PROTETEC)

バックグラウンド：

胃腸感染症の発生率は非常に高いです。 西洋諸国では、人口の少なくとも 30% が年に少なくとも 1 回の食品由来の感染症に苦しんでいます。 主に抗生物質耐性の問題のため、感染症の予防に重点が置かれています。 可能性の 1 つは、プロバイオティクスの摂取によって腸感染症に対する人間の抵抗力を強化することです。 プロバイオティクス乳酸菌（Lactobacillus helveticus Rosell-52、Lactobacillus rhamnosus Rosell-11、Bifidobacterium Longum Rosell-175）とプロバイオティクス酵母（Saccharomyces boulardii）の特別なブレンドにより、ラットモデルにおいて便の粘稠度が改善され、下痢の期間が短縮されました。大腸菌による下痢。 これらのプロバイオティクスは、S. boulardii 単独または L. helveticus Rosell-52、L. rhamnosus Rosell-11、B.longum Rosell-175 の混合物の投与と比較して相乗効果を示しました。 S. boulardii と L. helveticus Rosell-52、L. rhamnosus Rosell-11 の組み合わせを摂取すると、ヒトの下痢が減少しました。

標的：

プロバイオティクスが腸毒素原性大腸菌（ETEC）に対するヒトの耐性を向上させるかどうかを研究する。

研究デザイン:

PROTETEC 研究は、健康なボランティアを対象とした、プロバイオティクスによる並行二重盲検プラセボ対照 4 週間介入です。 この研究では、ETEC チャレンジに応じたいくつかの感染マーカーに対するプロバイオティクス介入とプラセボの効果が調査されています。 参加者は、プロバイオティクスまたはプラセボのグループにランダムに割り当てられます (グループあたり n=30)。 被験者は、通常の身体活動パターンと習慣的な食物摂取量を維持するように指示されますが、食事によるカルシウム摂取量を標準化するように指示されます。 ２週間の適応期間の後、対象は生弱毒化ＥＴＥＣワクチン（株Ｅ１３９２－７５－２Ａ；収集：ＮＩＺＯ食品研究所；用量１０Ｅ１０ ＣＦＵ）で経口感染される。 感染の前後に日記をつけて、習慣的な食事摂取量を評価するため、また排便習慣や胃腸疾患の頻度と重症度を毎日記録するために、すべての食べ物と飲み物の摂取（2×2日）を記録します。 以下の生物学的サンプルが収集される：4×10 mlの静脈血、1回の糞便ボーラス（スクリーニング用）、および7×24時間の糞便。 免疫応答分析のために血液が採取され、いくつかの感染症および免疫系マーカーを定量化し、プロバイオティクスの排泄を測定し、食事によるカルシウム摂取量を確認するために糞便サンプルが収集されます。

調査対象母集団：

20歳から55歳までの健康な男性。

介入:

プロバイオティクス (凍結乾燥粉末を含むカプセル、カプセルあたりプロバイオティクスの用量 5x10E9 CFU、1 日 2 回) またはプラセボ (同一の外観の担体材料粉末を含むカプセル)

主な成果:

糞便 ETEC 排泄および下痢の重症度 (1 日あたりの糞便排出量によって定量化)。

副次的結果:

ETEC に対する血清免疫反応、自己申告の便粘稠度スコアおよび胃腸疾患、相対的な糞便湿重量。

三次成果:

糞便中の sIgA およびカルプロテクチン、プロバイオティクスの持続性および内因性微生物叢における日和見病原体のレベル。