O efeito dos probióticos na gastroenterite induzida por E. Coli (PROTETEC)

Fundo:

A incidência de infecções gastrointestinais é muito alta. Nos países ocidentais, pelo menos 30% da população sofre de pelo menos uma infecção alimentar por ano. Principalmente por causa do problema da resistência aos antibióticos, mais ênfase é colocada na prevenção de infecções. Uma das possibilidades é fortalecer a resistência humana às infecções intestinais pelo consumo de probióticos. Uma mistura específica de bactérias ácido lácticas probióticas (Lactobacillus helveticus Rosell-52, Lactobacillus rhamnosus Rosell-11, Bifidobacterium longum Rosell-175) e uma levedura probiótica (Saccharomyces boulardii), melhorou a consistência das fezes e encurtou a duração da diarreia em um modelo de rato de Diarréia induzida por E.coli. Esses probióticos mostraram efeitos sinérgicos em comparação com a administração de apenas S. boulardii ou uma mistura de L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11, B. longum Rosell-175. O consumo de S. boulardii e uma combinação de L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11 reduziu a diarreia em humanos.

Mirar:

Estudar se os probióticos melhoram a resistência dos humanos à E. coli enterotoxigênica (ETEC).

Design de estudo:

O estudo PROTETEC é uma intervenção de 4 semanas paralela, duplo-cega, controlada por placebo com probióticos em voluntários saudáveis. Neste estudo, o efeito da intervenção probiótica versus placebo em vários marcadores de infecção em resposta a um desafio ETEC é investigado. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo probiótico ou placebo (n = 30 por grupo). Os indivíduos serão instruídos a manter seu padrão habitual de atividade física e sua ingestão alimentar habitual, mas padronizar sua ingestão dietética de cálcio. Após um período de adaptação de 2 semanas, os indivíduos serão infectados oralmente com uma vacina ETEC viva, mas atenuada (cepa E1392-75-2A; coleção NIZO food research; dose 10E10 CFU). Antes e após a infecção, será mantido um diário para registrar todos os alimentos e bebidas consumidos (2x2 dias) para avaliar a ingestão alimentar habitual, bem como para registro diário dos hábitos intestinais e frequência e gravidade das queixas gastrointestinais. As seguintes amostras biológicas serão coletadas: 4x10 ml de sangue venoso, um único bolo fecal (para triagem) e 7x24 horas de fezes. O sangue é coletado para análises de resposta imune e as amostras fecais são coletadas para quantificar vários marcadores de infecção e do sistema imunológico, para determinar a excreção de probióticos e para verificar a ingestão de cálcio na dieta.

População do estudo:

Homens saudáveis ​​de 20 a 55 anos de idade.

Intervenções:

Probióticos (cápsulas contendo pó liofilizado, dose probiótica por cápsula 5x10E9 CFU; duas vezes ao dia) ou placebo (cápsulas com material transportador em pó de aparência idêntica)

Resultados primários:

Excreção fecal de ETEC e gravidade da diarreia (quantificada pela produção fecal por dia).

Resultados secundários:

Resposta imune sérica à ETEC, escores de consistência de fezes auto-relatados e queixas gastrointestinais, peso úmido fecal relativo.

Resultados terciários:

sIgA e calprotectina nas fezes, persistência de probióticos e níveis de patógenos oportunistas na microbiota endógena.