L'effet des probiotiques sur la gastro-entérite induite par E. Coli (PROTETEC)

Arrière-plan:

L'incidence des infections gastro-intestinales est très élevée. Dans les pays occidentaux, au moins 30 % de la population souffre d'au moins une infection d'origine alimentaire par an. Principalement en raison du problème de la résistance aux antibiotiques, l'accent est davantage mis sur la prévention des infections. L'une des possibilités est de renforcer la résistance humaine aux infections intestinales par la consommation de probiotiques. Un mélange spécifique de bactéries lactiques probiotiques (Lactobacillus helveticus Rosell-52, Lactobacillus rhamnosus Rosell-11, Bifidobacterium longum Rosell-175) et d'une levure probiotique (Saccharomyces boulardii), a amélioré la consistance des selles et raccourci la durée de la diarrhée dans un modèle de rat Diarrhée induite par E. coli. Ces probiotiques ont montré des effets synergiques par rapport à l'administration de S. boulardii uniquement ou d'un mélange de L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11, B. longum Rosell-175. La consommation de S. boulardii et d'une combinaison de L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11 a réduit la diarrhée chez l'homme.

But:

Étudier si les probiotiques améliorent la résistance des humains aux E. coli entérotoxinogènes (ETEC).

Étudier le design:

L'étude PROTETEC est une intervention parallèle, en double aveugle, contrôlée par placebo de 4 semaines avec des probiotiques chez des volontaires sains. Dans cette étude, l'effet de l'intervention probiotique par rapport au placebo sur plusieurs marqueurs d'infection en réponse à une provocation par ETEC est étudié. Les participants seront assignés au hasard au groupe probiotique ou placebo (n = 30 par groupe). Les sujets seront invités à maintenir leur schéma habituel d'activité physique et leur apport alimentaire habituel, mais à normaliser leur apport alimentaire en calcium. Après une période d'adaptation de 2 semaines, les sujets seront infectés par voie orale avec un vaccin ETEC vivant mais atténué (souche E1392-75-2A ; collection NIZO food research ; dose 10E10 UFC). Avant et après l'infection, un journal sera tenu pour enregistrer toutes les consommations d'aliments et de boissons (2x2 jours) afin d'évaluer l'apport alimentaire habituel, ainsi que pour l'enregistrement quotidien des habitudes intestinales et de la fréquence et de la gravité des troubles gastro-intestinaux. Les échantillons biologiques suivants seront prélevés : 4 x 10 ml de sang veineux, un seul bolus fécal (pour le dépistage) et 7 x 24 heures de matières fécales. Le sang est prélevé pour des analyses de réponse immunitaire et les échantillons fécaux sont prélevés pour quantifier plusieurs marqueurs d'infection et du système immunitaire, pour déterminer l'excrétion de probiotiques et pour vérifier l'apport alimentaire en calcium.

Population étudiée :

Hommes en bonne santé de 20 à 55 ans.

Interventions:

Probiotiques (gélules contenant de la poudre lyophilisée, dose de probiotique par gélule 5x10E9 UFC ; deux fois par jour) ou placebo (gélules avec poudre de support d'aspect identique)

Principaux résultats :

Excrétion fécale d'ETEC et sévérité de la diarrhée (quantifiée par la production fécale par jour).

Résultats secondaires :

Réponse immunitaire sérique à ETEC, scores de consistance des selles autodéclarés et troubles gastro-intestinaux, poids humide relatif des selles.

Résultats tertiaires :

sIgA et calprotectine dans les matières fécales, persistance des probiotiques et niveaux de pathogènes opportunistes dans le microbiote endogène.