Effekten af ​​probiotika på E. coli-induceret gastroenteritis (PROTETEC)

Baggrund:

Forekomsten af ​​gastrointestinale infektioner er meget høj. I vestlige lande lider mindst 30 % af befolkningen af ​​mindst én fødevarebåren infektion om året. Mest på grund af problemet med antibiotikaresistens lægges der mere vægt på forebyggelse af infektioner. En af mulighederne er at styrke menneskers modstandsdygtighed over for tarminfektioner ved indtagelse af probiotika. En specifik blanding af probiotiske mælkesyrebakterier (Lactobacillus helveticus Rosell-52, Lactobacillus rhamnosus Rosell-11, Bifidobacterium longum Rosell-175) og en probiotisk gær (Saccharomyces boulardii), forbedrede afføringens konsistens og forkortede varigheden af ​​modelhea i en diarrat E.coli-induceret diarré. Disse probiotika viste synergistiske virkninger sammenlignet med administration af udelukkende S. boulardii eller en blanding af L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11, B. longum Rosell-175. Indtagelse af S. boulardii og en kombination af L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11 reducerede diarré hos mennesker.

Sigte:

At undersøge om probiotika forbedrer menneskers resistens over for enterotoksigen E. coli (ETEC).

Studere design:

PROTETEC-studiet er en parallel, dobbeltblind, placebokontrolleret 4-ugers intervention med probiotika hos raske frivillige. I denne undersøgelse undersøges effekten af ​​probiotisk intervention vs placebo på flere infektionsmarkører som reaktion på en ETEC-udfordring. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt probiotika- eller placebogruppen (n=30 pr. gruppe). Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsmønster og deres sædvanlige fødeindtag, men at standardisere deres calciumindtag i kosten. Efter en tilpasningsperiode på 2 uger vil forsøgspersoner blive oralt inficeret med en levende, men svækket, ETEC-vaccine (stamme E1392-75-2A; samling NIZO fødevareforskning; dosis 10E10 CFU). Før og efter infektion vil der blive ført en dagbog for at registrere alt mad- og drikkeforbrug (2x2 dage) for at vurdere det sædvanlige kostindtag, samt for daglig registrering af afføringsvaner og hyppighed og sværhedsgrad af mave-tarm-lidelser. Følgende biologiske prøver vil blive indsamlet: 4x10 ml venøst ​​blod, en enkelt fækal bolus (til screening) og 7x24 timers afføring. Der udtages blodprøver til immunresponsanalyser, og fæcesprøverne udtages for at kvantificere adskillige infektions- og immunsystemmarkører, for at bestemme probiotisk udskillelse og for at verificere kostens calciumindtag.

Undersøgelsespopulation:

Raske mænd i alderen 20-55 år.

Interventioner:

Probiotika (kapsler indeholdende frysetørret pulver, probiotisk dosis pr. kapsel 5x10E9 CFU; to gange dagligt) eller placebo (kapsler med bærermaterialepulver med identisk udseende)

Primære resultater:

Fækal ETEC-udskillelse og sværhedsgraden af ​​diarré (kvantificeret ved fækal produktion pr. dag).

Sekundære resultater:

Serumimmunrespons på ETEC, selvrapporterede afføringskonsistensscore og gastrointestinale lidelser, relativ fækal vådvægt.

Tertiære resultater:

sIgA og calprotectin i fæces, probiotisk persistens og niveauer af opportunistiske patogener i den endogene mikrobiota.