El efecto de los probióticos en la gastroenteritis inducida por E. Coli (PROTETEC)

Fondo:

La incidencia de infecciones gastrointestinales es muy alta. En los países occidentales, al menos el 30% de la población sufre al menos una infección alimentaria al año. Principalmente debido al problema de la resistencia a los antibióticos, se pone más énfasis en la prevención de infecciones. Una de las posibilidades es fortalecer la resistencia humana a las infecciones intestinales mediante el consumo de probióticos. Una mezcla específica de bacterias probióticas del ácido láctico (Lactobacillus helveticus Rosell-52, Lactobacillus rhamnosus Rosell-11, Bifidobacterium longum Rosell-175) y una levadura probiótica (Saccharomyces boulardii), mejoró la consistencia de las heces y acortó la duración de la diarrea en un modelo de rata de Diarrea inducida por E.coli. Estos probióticos mostraron efectos sinérgicos en comparación con la administración de solo S. boulardii o una mezcla de L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11, B. longum Rosell-175. El consumo de S. boulardii y una combinación de L. helveticus Rosell-52, L. rhamnosus Rosell-11 redujo la diarrea en humanos.

Apuntar:

Estudiar si los probióticos mejoran la resistencia de los humanos a la E. coli enterotoxigénica (ETEC).

Diseño del estudio:

El estudio PROTETEC es una intervención paralela, doble ciego, controlada con placebo de 4 semanas con probióticos en voluntarios sanos. En este estudio, se investiga el efecto de la intervención probiótica frente al placebo en varios marcadores de infección en respuesta a un desafío de ETEC. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de probióticos o placebo (n=30 por grupo). Se indicará a los sujetos que mantengan su patrón habitual de actividad física y su ingesta habitual de alimentos, pero que estandaricen su ingesta dietética de calcio. Después de un período de adaptación de 2 semanas, los sujetos se infectarán por vía oral con una vacuna ETEC viva pero atenuada (cepa E1392-75-2A; colección NIZO food research; dosis 10E10 CFU). Antes y después de la infección, se llevará un diario para registrar todo el consumo de alimentos y bebidas (2x2 días) para evaluar la ingesta dietética habitual, así como para el registro diario de los hábitos intestinales y la frecuencia y gravedad de las molestias gastrointestinales. Se recolectarán las siguientes muestras biológicas: 4x10 ml de sangre venosa, un solo bolo fecal (para tamizaje) y 7x24 hrs de heces. Se toman muestras de sangre para análisis de respuesta inmunitaria y las muestras fecales se recolectan para cuantificar varios marcadores de infección y del sistema inmunitario, para determinar la excreción de probióticos y para verificar la ingesta de calcio en la dieta.

Población de estudio:

Varones sanos de 20 a 55 años de edad.

Intervenciones:

Probióticos (cápsulas que contienen polvo liofilizado, dosis de probiótico por cápsula 5x10E9 CFU; dos veces al día) o placebo (cápsulas con material portador en polvo de apariencia idéntica)

Resultados primarios:

Excreción fecal de ETEC y gravedad de la diarrea (cuantificada por la producción fecal por día).

Resultados secundarios:

Respuesta inmune sérica a ETEC, puntajes de consistencia de heces autoinformados y molestias gastrointestinales, peso húmedo relativo de las heces.

Resultados terciarios:

sIgA y calprotectina en heces, persistencia de probióticos y niveles de patógenos oportunistas en la microbiota endógena.