持続性中枢性漿液性脈絡網膜症患者におけるアフリベルセプト硝子体内注射の安全性と有効性 (CONTAIN)

包含基準:

• 治療前の視力は 20/40 ～ 20/320
• 光コヒーレンストモグラフィーでの黄斑液が 3 か月以上
• フルオレセイン血管造影での漏出
• -クリニックの訪問と研究関連の手順を喜んで順守できる
• 署名済みのインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

• -研究登録前3か月以内の研究眼におけるCSCRの治療（抗VEGF、PDT、またはレーザー）
• -登録画像における脈絡膜血管新生の存在
• -研究眼の以前の硝子体切除術
• -研究眼の視力を損なう可能性がある実質的な眼疾患（CSCR以外）の存在および/またはデータの解釈を混乱させる;例えば 重篤な白内障、進行した緑内障、視神経炎、視神経症または萎縮、著しい黄斑萎縮、眼血管閉塞、網膜剥離の病歴、ブドウ膜炎、ウイルス性またはその他の形態の脈絡網膜炎など
• -研究眼の裂孔原性網膜剥離または黄斑円孔（ステージ3または4）の病歴
• -研究眼の制御されていない緑内障（抗緑内障薬による治療にもかかわらず、IOP≧25 mmHgと定義）
• -研究眼における活動性の眼感染症または炎症
• いずれかの眼の活動性感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、または眼内炎
• 全身性抗VEGF剤による前治療
• -過去6か月以内の脳血管障害または心筋梗塞。
• -フルオレセイン、ポビドンヨード（ベタジン）またはアフリベルセプトに対するアレルギーの病歴
• -研究への登録の可能性の前の30日以内の治験薬またはデバイスの研究への参加

• 妊娠中または授乳中の女性 性的に活発な男性*または出産の可能性のある女性** 研究中に適切な避妊を実践することを望まない（適切な避妊手段には、経口避妊薬または他の処方薬の避妊薬の2回以上の月経周期の前の安定した使用が含まれますスクリーニング、子宮内器具 [IUD]、両側卵管結紮、精管切除、コンドームと避妊用スポンジ、フォーム、またはゼリー、または横隔膜と避妊用スポンジ、フォーム、またはゼリー)

  • 精管切除が記録されている男性には避妊は必要ありません。

    • 閉経後の女性は、出産の可能性を考慮しないために、少なくとも 12 か月間無月経である必要があります。 子宮摘出術または卵管結紮が記録されている女性には、妊娠検査と避妊は必要ありません。