レプチンA-200、カフェイン/エフェドリン、およびそれらの組み合わせが男性の体重減少と体組成に及ぼす影響
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
この研究の目的は、3 つの治療法を比較して、体重の減少、脂肪の減少、胃脂肪の減少、コレステロールなどの血液検査の改善をもたらすのはどれかを確認することです.
調査の概要
詳細な説明
3つの治療法を比較して、体重減少、脂肪減少、胃脂肪の減少、およびコレステロールなどの血液検査の改善を最も引き起こすのはどれかを確認します.
1) レプチン A-200 注射を毎日 2 個の不活性丸薬を 1 日 3 回服用 2) カフェインとエフェドリン丸薬を 1 日 3 回服用し、不活性注射を毎日 3) 毎日レプチン A-200 注射とカフェインとエフェドリン丸薬を服用一日に三回。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あなたは健康だ。
- あなたは妊娠中または授乳中ではありません。
- あなたは 18 歳から 60 歳の間です。
- 身長と体重から計算された体格指数は、30 ～ 40 kg/m2 です。
除外基準:
- ホルモン補充または避妊以外の慢性的な薬を服用している。
- あなたは女性であり、試験中に効果的な避妊法を使用することを望まない.
- 血圧が 150/90 を超えています。
- あなたは心臓病です。
- 前立腺肥大による尿路症状があります。
- 過去 6 か月間で 10 ポンド以上体重が増えた、または減った。
- 先月、モノアミン酸化酵素阻害薬を使用しました。
- 少なくとも 2 か月間、正常範囲に制御されていない甲状腺機能が高いまたは低い。
- 心臓病または脳卒中の病歴がある。
- E. coli または E. coli 由来の製品に対する既知の感受性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カフェインとエフェドリン
カフェイン 200 mg 錠剤とエフェドリン HCl 25 mg 錠剤を 1 日 3 回、プラセボ レプチン A-200 を 1 日 1 回皮下投与。
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カフェイン 200 mg 錠剤とエフェドリン HCl 25 mg 錠剤を 1 日 3 回、プラセボ レプチン A-200 を 1 日 1 回皮下投与。
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実験的：レプチンA
レプチン A-200 20 mg を 1 日 1 回皮下投与し、カフェインとエフェドリンのプラセボ錠剤を 1 日 3 回投与します。
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レプチン A-200 20 mg を 1 日 1 回皮下投与し、カフェインとエフェドリンのプラセボ錠剤を 1 日 3 回投与します。
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実験的：カフェイン、エフェドリン、レプチンA
カフェイン 200 mg 錠剤およびエフェドリン HCl 錠剤 25 mg を 1 日 3 回、レプチン A-200 20 mg を 1 日 1 回皮下投与。
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カフェイン 200 mg 錠剤およびエフェドリン HCl 錠剤 25 mg を 1 日 3 回、レプチン A-200 20 mg を 1 日 1 回皮下投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レプチン単独、カフェインとエフェドリン、およびレプチン、カフェインとエフェドリンの組み合わせで、総体脂肪の損失率を内臓脂肪の損失率と比較してください。
時間枠：28週間
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28週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂肪と除脂肪組織の減少をレプチン単独と比較してください。
時間枠：28週間
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28週間
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エフェドリン単独とカフェインによる脂肪と除脂肪組織の損失を比較する.
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによる脂肪と除脂肪組織の減少を比較してください。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン単独での減量を比較する。
時間枠：28週間
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28週間
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減量カフェインとエフェドリン単独を比較する.
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによる減量の比較。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン単独でのインスリンの変化を比較する。
時間枠：28週間
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28週間
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インスリンの変化をカフェインとエフェドリン単独で比較する
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによるインスリンの変化を比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン単独でトリグリセリドの変化を比較する。
時間枠：28週間
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28週間
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トリグリセリド、カフェイン、エフェドリンのみの変化を比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによるトリグリセリドの変化を比較するには
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン単独でのコレステロールの変化を比較する。
時間枠：28週間
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28週間
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コレステロール、カフェインの変化をエフェドリン単独と比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによるコレステロールの変化を比較するには
時間枠：28週間
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28週間
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HDL コレステロールの変化をレプチン単独で比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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HDL コレステロール、カフェイン、エフェドリン単独の変化を比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによる HDL コレステロールの変化を比較するには
時間枠：28週間
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28週間
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LDL コレステロールの変化をレプチン単独で比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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LDL コレステロール、カフェイン、エフェドリン単独の変化を比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによる LDL コレステロールの変化を比較するには
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン単独でのグルコースの変化を比較する。
時間枠：28週間
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28週間
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ブドウ糖、カフェイン、エフェドリン単独の変化を比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによるグルコースの変化を比較するには
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン単独での尿酸の変化を比較する。
時間枠：28週間
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28週間
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尿酸、カフェイン、エフェドリン単独の変化を比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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レプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせによる尿酸の変化を比較する
時間枠：28週間
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28週間
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の変化をレプチン単独と比較する。
時間枠：28週間
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28週間
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アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) カフェインの変化をエフェドリン単独と比較します。
時間枠：28週間
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28週間
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の変化をレプチン、エフェドリン、カフェインの組み合わせと比較する
時間枠：28週間
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28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年2月1日
一次修了 (実際)
2002年2月1日
研究の完了 (実際)
2002年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PBRC 20034
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