Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leptiini A-200:n, kofeiinin/efedriinin ja niiden yhdistelmän vaikutus painonpudotukseen ja kehon koostumukseen ihmisellä

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea hoitoa sen selvittämiseksi, mikä aiheuttaa eniten painonpudotusta, rasvan menetystä, mahalaukun rasvan vähenemistä ja verikokeiden, kuten kolesterolin, paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmea hoitoa verrataan sen selvittämiseksi, mikä aiheuttaa eniten painonpudotusta, rasvan menetystä, vatsan rasvan vähenemistä ja verikokeiden, kuten kolesterolin, paranemista.

1) Leptin A-200 -ruiskeet päivittäin kahdella inaktiivisella pillerillä, jotka otetaan kolme kertaa päivässä, 2) kofeiinia ja efedriinipillereitä otettuna 3 kertaa päivässä inaktiivisella injektiolla päivittäin ja 3) sekä Leptin A-200 -ruiskeet päivittäin että kofeiini efedriinipillereiden kanssa. kolme kertaa päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet terve.
  • Et ole raskaana tai imetät.
  • Olet 18-60-vuotias.
  • Sinun painoindeksisi on pituudestasi ja painostasi laskettuna 30-40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät kroonisia lääkkeitä paitsi hormonikorvaushoitoa tai ehkäisyä.
  • Olet nainen etkä halua käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  • Sinulla on verenpaine korkeampi kuin 150/90.
  • Sinulla on sydänsairaus.
  • Sinulla on laajentuneen eturauhasen aiheuttamia virtsaamisoireita.
  • Olet lihonut tai laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjälääkitystä viimeisen kuukauden aikana.
  • Sinulla on korkea tai alhainen kilpirauhasen toiminta, jota ei ole saatu hallintaan normaalialueella vähintään 2 kuukauteen.
  • Sinulla on sydänsairaus tai sinulla on aivohalvaus.
  • Sinulla on tunnettu herkkyys E. colille tai E. colista johdetuille tuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kofeiini ja efedriini
Kofeiini 200 mg tabletit ja efedriini HCl 25 mg tabletit kolme kertaa vuorokaudessa lumelääkkeen leptiini A-200 kanssa ihonalaisesti kerran päivässä.
Lääke: kofeiini ja efedriini
Kofeiini 200 mg tabletit ja efedriini HCl 25 mg tabletit kolme kertaa vuorokaudessa lumelääkkeen leptiini A-200 kanssa ihonalaisesti kerran päivässä.
Kokeellinen: leptiini A
Leptiini A-200 20 mg ihonalaisesti kerran vuorokaudessa ja lumetabletit kofeiinia ja efedriiniä kolme kertaa päivässä.
Lääke: Leptiini A
Leptiini A-200 20 mg ihonalaisesti kerran vuorokaudessa ja lumetabletit kofeiinia ja efedriiniä kolme kertaa päivässä.
Kokeellinen: kofeiini, efedriini ja leptiini A
Kofeiini 200 mg tabletit ja efedriini HCl tabletit 25 mg kolme kertaa vuorokaudessa leptiini A-200 20 mg ihonalaisesti kerran päivässä.
Lääke: kofeiini, efedriini ja leptiini A
Kofeiini 200 mg tabletit ja efedriini HCl tabletit 25 mg kolme kertaa vuorokaudessa leptiini A-200 20 mg ihonalaisesti kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa koko kehon rasvan menetysprosenttia viskeraalisen rasvan prosentuaaliseen häviämiseen pelkällä leptiinillä, kofeiinilla ja efedriinillä sekä leptiinin, kofeiinin ja efedriinin yhdistelmällä.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa rasvan ja vähärasvaisen kudoksen menetystä pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa rasvan ja vähärasvaisen kudoksen menetystä kofeiiniin pelkän efedriinin kanssa.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
vertaa rasva- ja laihakudoksen menetystä leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Painonpudotuksen vertaaminen pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Painonpudotuskofeiinin vertaaminen pelkkään efedriiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa painonpudotusta leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa insuliinin muutoksia pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaamaan insuliinin muutoksia kofeiiniin ja pelkkään efedriiniin
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa insuliinin muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa triglyseridien muutoksia pelkän leptiinin kanssa.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Triglyseridien muutosten vertaamiseksi kofeiinia pelkkään efedriiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa triglyseridien muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa kolesterolin muutoksia pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Kolesterolin muutosten vertaamiseksi kofeiinia pelkkään efedriiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa kolesterolin muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
HDL-kolesterolin muutosten vertaaminen pelkän leptiinin kanssa.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
HDL-kolesterolin muutosten vertaamiseksi kofeiinia pelkkään efedriiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa HDL-kolesterolin muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa LDL-kolesterolin muutoksia pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
LDL-kolesterolin muutosten vertaamiseksi kofeiinia pelkkään efedriiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa LDL-kolesterolin muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa glukoosin muutoksia pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaaksesi glukoosin muutoksia kofeiiniin pelkkään efedriiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa glukoosin muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa virtsahapon muutoksia pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Virtsahapon, kofeiinin ja pelkän efedriinin muutosten vertaamiseksi.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa virtsahapon muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutoksia pelkkään leptiiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) kofeiinin muutosten vertaaminen pelkkään efedriiniin.
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa
Vertaa alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutoksia leptiinin, efedriinin ja kofeiinin yhdistelmään
Aikaikkuna: 28 viikkoa
28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 20034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa