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Leptin A-200, Caffeine/Ephedrine 및 이들의 조합이 남성의 체중 감소 및 체성분에 미치는 영향

2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
이 연구의 목적은 세 가지 치료법을 비교하여 가장 많은 체중 감소, 지방 감소, 위 지방 감소 및 콜레스테롤과 같은 혈액 검사 개선을 일으키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

세 가지 치료법을 비교하여 가장 많은 체중 감소, 지방 감소, 위장 지방 감소 및 콜레스테롤과 같은 혈액 검사 개선을 일으키는지 확인합니다.

1) 매일 렙틴 A-200 주사와 2개의 비활성 알약을 하루 3번 복용, 2) 카페인과 에페드린 알약을 하루 3번 비활성 주사와 함께 매일 복용, 3) 매일 렙틴 A-200 주사와 카페인과 에페드린 알약을 모두 복용 하루에 세 번.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당신은 건강합니다.
  • 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다.
  • 귀하의 나이는 18세에서 60세 사이입니다.
  • 신장과 체중으로 계산한 체질량 지수는 30~40kg/m2입니다.

제외 기준:

  • 호르몬 대체 또는 피임을 제외한 만성 약물을 복용하고 있습니다.
  • 귀하는 여성이며 시험 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않으려고 합니다.
  • 혈압이 150/90보다 높습니다.
  • 심장병이 있습니다.
  • 전립선 비대증으로 인한 배뇨 증상이 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 10파운드 이상 살이 찌거나 빠졌습니다.
  • 지난 달에 모노아민 옥시다제 억제제 약물을 사용했습니다.
  • 최소 2개월 동안 정상 범위로 조절되지 않는 갑상선 기능이 높거나 낮습니다.
  • 심장병이나 뇌졸중 병력이 있습니다.
  • 귀하는 대장균 또는 대장균 유래 제품에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인과 에페드린
카페인 200 mg 정제 및 ephedrine HCl 25 mg 정제를 하루 세 번, 위약 leptin A-200을 하루 한 번 피하 투여합니다.
카페인 200 mg 정제 및 ephedrine HCl 25 mg 정제를 하루 세 번, 위약 leptin A-200을 하루 한 번 피하 투여합니다.
실험적: 렙틴 A
Leptin A-200 20 mg 1일 1회 피하 투여 및 카페인과 에페드린 위약 정제 1일 3회.
Leptin A-200 20 mg 1일 1회 피하 투여 및 카페인과 에페드린 위약 정제 1일 3회.
실험적: 카페인, 에페드린, 렙틴 A
카페인 200 mg 정제 및 ephedrine HCl 정제 25 mg 1일 3회, leptin A-200 20 mg 1일 1회 피하 투여.
카페인 200 mg 정제 및 ephedrine HCl 정제 25 mg 1일 3회, leptin A-200 20 mg 1일 1회 피하 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
렙틴 단독, 카페인 및 에페드린 및 렙틴, 카페인 및 에페드린의 조합으로 전체 체지방 손실률을 내장 지방 손실률과 비교하십시오.
기간: 28주
28주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지방 및 희박한 조직의 손실을 렙틴 단독으로 비교하십시오.
기간: 28주
28주
지방과 야윈 조직의 손실을 카페인과 에페드린 단독으로 비교합니다.
기간: 28주
28주
렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 지방 및 희박한 조직의 손실을 비교하십시오.
기간: 28주
28주
체중 감소를 렙틴 단독과 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
체중 감량 카페인과 에페드린 단독 비교.
기간: 28주
28주
렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 체중 감소를 비교합니다.
기간: 28주
28주
렙틴 단독으로 인슐린의 변화를 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
카페인과 에페드린 단독으로 인슐린의 변화를 비교하기 위해
기간: 28주
28주
렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 인슐린의 변화를 비교합니다.
기간: 28주
28주
렙틴 단독으로 트리글리세리드의 변화를 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
트리글리세리드의 변화를 비교하기 위해, 카페인과 에페드린 단독.
기간: 28주
28주
렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 트리글리세리드의 변화를 비교하기 위해
기간: 28주
28주
콜레스테롤의 변화를 렙틴 단독으로 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
콜레스테롤의 변화를 비교하기 위해, 카페인과 에페드린 단독.
기간: 28주
28주
콜레스테롤의 변화를 렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 비교하기 위해
기간: 28주
28주
HDL 콜레스테롤의 변화를 렙틴 단독으로 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
HDL 콜레스테롤의 변화를 비교하기 위해, 카페인과 에페드린 단독.
기간: 28주
28주
HDL 콜레스테롤의 변화를 렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 비교하기 위해
기간: 28주
28주
LDL 콜레스테롤의 변화를 렙틴 단독으로 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
LDL 콜레스테롤의 변화를 비교하기 위해, 카페인과 에페드린 단독.
기간: 28주
28주
LDL 콜레스테롤의 변화를 렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 비교하기 위해
기간: 28주
28주
포도당의 변화를 렙틴 단독으로 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
포도당과 카페인의 변화를 에페드린과 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 포도당의 변화를 비교하기 위해
기간: 28주
28주
요산의 변화를 렙틴 단독과 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
요산, 카페인의 변화를 에페드린 단독과 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
요산의 변화를 렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 비교하기 위해
기간: 28주
28주
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT )의 변화를 렙틴 단독과 비교합니다.
기간: 28주
28주
ALT(Alanine Aminotransferase) 카페인과 에페드린 단독의 변화를 비교하기 위해.
기간: 28주
28주
렙틴, 에페드린 및 카페인 조합과 ALT(Alanine Aminotransferase)의 변화를 비교하기 위해
기간: 28주
28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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