Влияние лептина А-200, кофеина/эфедрина и их комбинации на потерю веса и состав тела у мужчин
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Целью этого исследования является сравнение трех методов лечения, чтобы увидеть, какое из них вызывает наибольшую потерю веса, потерю жира, потерю жира в желудке и улучшение анализов крови, таких как уровень холестерина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Три метода лечения сравнивают, чтобы увидеть, какой из них вызывает наибольшую потерю веса, потерю жира, потерю жира в желудке и улучшение анализов крови, таких как уровень холестерина.
1) инъекции лептина А-200 ежедневно по 2 неактивные таблетки три раза в день, 2) кофеин с таблетками эфедрина, принимаемые 3 раза в день с неактивной инъекцией ежедневно и 3) как инъекции лептина А-200 ежедневно, так и кофеин с таблетками эфедрина, принимаемые ежедневно три раза в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вы здоровы.
- Вы не беременны и не кормите грудью.
- Вам от 18 до 60 лет.
- У вас индекс массы тела, рассчитанный на основе вашего роста и веса, от 30 до 40 кг/м2.
Критерий исключения:
- Вы постоянно принимаете лекарства, кроме заместительной гормональной терапии или контрацепции.
- Вы женщина и не желаете использовать эффективные средства контрацепции во время судебного разбирательства.
- У вас артериальное давление выше 150/90.
- У вас болезнь сердца.
- У вас есть мочевые симптомы из-за увеличенной простаты.
- Вы набрали или потеряли более 10 фунтов за последние 6 месяцев.
- Вы принимали ингибиторы моноаминоксидазы в течение последнего месяца.
- У вас высокая или низкая функция щитовидной железы, которая не контролировалась в нормальном диапазоне в течение как минимум 2 месяцев.
- У вас есть болезнь сердца или история инсульта.
- У вас есть известная чувствительность к E. coli или продуктам, полученным из E. coli.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кофеин и эфедрин
Таблетки кофеина 200 мг и таблетки эфедрина гидрохлорида 25 мг три раза в день с плацебо лептином А-200 подкожно один раз в день.
|
Таблетки кофеина 200 мг и таблетки эфедрина гидрохлорида 25 мг три раза в день с плацебо лептином А-200 подкожно один раз в день.
|
|
Экспериментальный: лептин А
Лептин А-200 20 мг подкожно один раз в день и таблетки плацебо с кофеином и эфедрином три раза в день.
|
Лептин А-200 20 мг подкожно один раз в день и таблетки плацебо с кофеином и эфедрином три раза в день.
|
|
Экспериментальный: кофеин, эфедрин и лептин А
Таблетки кофеина 200 мг и таблетки эфедрина гидрохлорида 25 мг три раза в день с лептином А-200 20 мг подкожно один раз в день.
|
Таблетки кофеина 200 мг и таблетки эфедрина гидрохлорида 25 мг три раза в день с лептином А-200 20 мг подкожно один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните процент потери общего жира тела с процентом потери висцерального жира при использовании только лептина, кофеина и эфедрина и комбинации лептина, кофеина и эфедрина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните потерю жировой и мышечной ткани только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить потерю жира и мышечной ткани с помощью кофеина только с эфедрином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
сравните потерю жировой и мышечной ткани при комбинации лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить потерю веса только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравните кофеин для похудения с одним только эфедрином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить потерю веса с комбинацией лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения инсулина только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения инсулина, кофеина с одним только эфедрином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения инсулина при комбинации лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения триглицеридов только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Чтобы сравнить изменения триглицеридов, кофеин с эфедрином отдельно.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения триглицеридов при комбинации лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения холестерина только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Чтобы сравнить изменения холестерина, кофеин с эфедрином отдельно.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения холестерина при сочетании лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения холестерина ЛПВП только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Чтобы сравнить изменения холестерина ЛПВП, кофеин с эфедрином отдельно.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения холестерина ЛПВП при комбинации лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения холестерина ЛПНП с одним только лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Чтобы сравнить изменения холестерина ЛПНП, кофеин с эфедрином отдельно.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения холестерина ЛПНП с комбинацией лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения уровня глюкозы только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Чтобы сравнить изменения в глюкозе, кофеин с эфедрином отдельно.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения уровня глюкозы при комбинации лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения мочевой кислоты только с лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Чтобы сравнить изменения мочевой кислоты, кофеин с эфедрином отдельно.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения мочевой кислоты при комбинации лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения аланинаминотрансферазы (АЛТ) с одним лептином.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) при приеме кофеина при приеме только эфедрина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
Сравнить изменения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) при применении комбинации лептина, эфедрина и кофеина.
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Потеря веса
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Назальные деконгестанты
- Кофеин
- Эфедрин
- Псевдоэфедрин
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 20034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .