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Die Wirkung von Leptin A-200, Koffein/Ephedrin und deren Kombination auf Gewichtsverlust und Körperzusammensetzung beim Menschen

17. Dezember 2015 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Der Zweck dieser Studie ist es, drei Behandlungen zu vergleichen, um zu sehen, welche den größten Gewichtsverlust, Fettabbau, Verlust von Bauchfett und Verbesserung von Bluttests wie Cholesterin bewirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Behandlungen werden verglichen, um zu sehen, welche den größten Gewichtsverlust, Fettabbau, Verlust von Bauchfett und Verbesserung von Blutwerten wie Cholesterin bewirkt.

1) Leptin A-200-Injektionen täglich mit 2 inaktiven Pillen, die dreimal täglich eingenommen werden, 2) Koffein mit Ephedrin-Pillen, die 3-mal täglich eingenommen werden, mit einer inaktiven Injektion täglich und 3) Sowohl Leptin A-200-Injektionen täglich als auch Koffein mit eingenommenen Ephedrin-Pillen dreimal pro Tag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Du bist gesund.
  • Sie sind nicht schwanger oder stillen.
  • Sie sind zwischen 18 und 60 Jahre alt.
  • Sie haben einen Body-Mass-Index, berechnet aus Ihrer Körpergröße und Ihrem Gewicht, von 30 bis 40 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Sie nehmen chronische Medikamente außer Hormonersatz oder Empfängnisverhütung.
  • Sie sind eine Frau und nicht bereit, während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
  • Ihr Blutdruck liegt über 150/90.
  • Sie haben eine Herzerkrankung.
  • Sie Harnbeschwerden aufgrund einer vergrößerten Prostata haben.
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten mehr als 10 Pfund zu- oder abgenommen.
  • Sie haben im letzten Monat ein Monoaminoxidase-Hemmer-Medikament verwendet.
  • Sie eine hohe oder niedrige Schilddrüsenfunktion haben, die seit mindestens 2 Monaten nicht im Normalbereich eingestellt ist.
  • Sie haben eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall in der Vorgeschichte.
  • Sie haben eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber E. coli oder von E. coli abgeleiteten Produkten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koffein und Ephedrin
Coffein 200 mg Tabletten und Ephedrin HCl 25 mg Tabletten dreimal täglich mit Placebo Leptin A-200 subkutan einmal täglich.
Arzneimittel: Koffein und Ephedrin
Coffein 200 mg Tabletten und Ephedrin HCl 25 mg Tabletten dreimal täglich mit Placebo Leptin A-200 subkutan einmal täglich.
Experimental: Leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutan einmal täglich und Placebo-Tabletten mit Koffein und Ephedrin dreimal täglich.
Arzneimittel: Leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutan einmal täglich und Placebo-Tabletten mit Koffein und Ephedrin dreimal täglich.
Experimental: Koffein, Ephedrin und Leptin A
Koffein 200 mg Tabletten und Ephedrin-HCl-Tabletten 25 mg dreimal täglich mit Leptin A-200 20 mg subkutan einmal täglich.
Arzneimittel: Koffein, Ephedrin und Leptin A
Koffein 200 mg Tabletten und Ephedrin-HCl-Tabletten 25 mg dreimal täglich mit Leptin A-200 20 mg subkutan einmal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den prozentualen Verlust an Gesamtkörperfett mit dem prozentualen Verlust an viszeralem Fett mit Leptin allein, Koffein und Ephedrin und der Kombination von Leptin, Koffein und Ephedrin.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Verlust von Fett und magerem Gewebe mit Leptin allein.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um den Verlust von Fett und magerem Gewebe mit Koffein mit Ephedrin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Vergleichen Sie den Verlust von Fett und magerem Gewebe mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Gewichtsverlust mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Koffein zur Gewichtsabnahme mit Ephedrin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um den Gewichtsverlust mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des Insulins mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des Insulins mit Koffein mit Ephedrin allein zu vergleichen
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des Insulins mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Triglyceride mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Triglyceride zu vergleichen, Koffein mit Ephedrin allein.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Vergleichen Sie die Veränderungen der Triglyceride mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des Cholesterins mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des Cholesterins zu vergleichen, Koffein mit Ephedrin allein.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des Cholesterinspiegels mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein zu vergleichen
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des HDL-Cholesterins mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des HDL-Cholesterins zu vergleichen, sollte Koffein mit Ephedrin allein verglichen werden.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des HDL-Cholesterins mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein zu vergleichen
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des LDL-Cholesterins mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des LDL-Cholesterins zu vergleichen, sollte Koffein mit Ephedrin allein verglichen werden.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen des LDL-Cholesterins mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein zu vergleichen
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Glukose mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Glukose zu vergleichen, Koffein mit Ephedrin allein.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Glukose mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein zu vergleichen
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Harnsäure mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Harnsäure zu vergleichen, Koffein mit Ephedrin allein.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Vergleichen Sie die Veränderungen der Harnsäure mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Alanin-Aminotransferase (ALT) mit Leptin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Alanin-Aminotransferase (ALT)-Koffein mit Ephedrin allein zu vergleichen.
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Um die Veränderungen der Alanin-Aminotransferase (ALT) mit einer Kombination aus Leptin, Ephedrin und Koffein zu vergleichen
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 20034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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