Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv leptinu A-200, kofeinu/efedrinu a jejich kombinace na hubnutí a složení těla u člověka

17. prosince 2015 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Účelem této studie je porovnat tři léčebné postupy, abychom zjistili, která způsobuje největší úbytek hmotnosti, ztrátu tuku, ztrátu tuku v žaludku a zlepšení krevních testů, jako je cholesterol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnávají se tři léčebné postupy, aby se zjistilo, která způsobuje největší úbytek hmotnosti, ztrátu tuku, ztrátu tuku v žaludku a zlepšení krevních testů, jako je cholesterol.

1) injekce leptinu A-200 denně se 2 neaktivními pilulkami užívanými třikrát denně, 2) tablety kofeinu s efedrinem užívané 3krát denně s neaktivní injekcí denně a 3) jak injekce Leptinu A-200 denně, tak kofein s pilulkami efedrinu. třikrát denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsi zdravý.
  • Nejste těhotná ani nekojící.
  • Je vám mezi 18 a 60 lety.
  • Máte index tělesné hmotnosti, vypočítaný z vaší výšky a hmotnosti, 30 až 40 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Užíváte chronické léky kromě hormonální substituce nebo antikoncepce.
  • Jste žena a nejste ochotna během zkoušky používat účinnou antikoncepci.
  • Máte krevní tlak vyšší než 150/90.
  • Máte srdeční onemocnění.
  • Máte močové příznaky ze zvětšené prostaty.
  • Za posledních 6 měsíců jste přibrali nebo zhubli více než 10 liber.
  • V posledním měsíci jste užíval(a) léky na bázi inhibitoru monoaminooxidázy.
  • Máte vysokou nebo nízkou funkci štítné žlázy, která nebyla udržována v normálním rozmezí po dobu nejméně 2 měsíců.
  • Máte srdeční onemocnění nebo máte v anamnéze mrtvici.
  • Máte známou citlivost na E. coli nebo produkty odvozené z E. coli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kofein a efedrin
Kofein 200 mg tablety a efedrin HCl 25 mg tablety třikrát denně s placebem leptinem A-200 subkutánně jednou denně.
Lék: kofein a efedrin
Kofein 200 mg tablety a efedrin HCl 25 mg tablety třikrát denně s placebem leptinem A-200 subkutánně jednou denně.
Experimentální: leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutánně jednou denně a placebo tablety obsahující kofein a efedrin třikrát denně.
Lék: Leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutánně jednou denně a placebo tablety obsahující kofein a efedrin třikrát denně.
Experimentální: kofein, efedrin a leptin A
Kofein 200 mg tablety a efedrin HCl tablety 25 mg třikrát denně s leptinem A-200 20 mg subkutánně jednou denně.
Lék: kofein, efedrin a leptin A
Kofein 200 mg tablety a efedrin HCl tablety 25 mg třikrát denně s leptinem A-200 20 mg subkutánně jednou denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte procentuální ztrátu celkového tělesného tuku s procentuální ztrátou viscerálního tuku samotným leptinem, kofeinem a efedrinem a kombinací leptinu, kofeinu a efedrinu.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte ztrátu tukové a netukové tkáně se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat ztrátu tukové a netukové tkáně s kofeinem se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
porovnejte ztrátu tukové a netukové tkáně s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Pro srovnání hubnutí se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat kofein při hubnutí se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat hubnutí s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny inzulinu se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny inzulinu s kofeinem a samotným efedrinem
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny inzulinu s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny triglyceridů se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Pro srovnání změn triglyceridů, kofeinu se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny triglyceridů s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny cholesterolu se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Chcete-li porovnat změny v cholesterolu, kofein se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny cholesterolu s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny HDL cholesterolu se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Pro srovnání změn HDL cholesterolu, kofeinu se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny HDL cholesterolu s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny LDL cholesterolu se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Pro srovnání změn LDL cholesterolu, kofeinu se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny LDL cholesterolu s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny glukózy se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Chcete-li porovnat změny v glukóze, kofein se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny glukózy s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny v kyselině močové se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Pro srovnání změn v kyselině močové, kofeinu se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny v kyselině močové s kombinací leptinu, efedrinu a kofeinu
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny alaninaminotransferázy (ALT) se samotným leptinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny alaninaminotransferázy (ALT) kofeinu se samotným efedrinem.
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů
Porovnat změny alaninaminotransferázy (ALT) s leptinem, efedrinem a kombinací kofeinu
Časové okno: 28 týdnů
28 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 20034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kofein a efedrin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit