Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Leptin A-200, koffein/efedrin og deres kombinasjon på vekttap og kroppssammensetning hos mennesker

17. desember 2015 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Hensikten med denne studien er å sammenligne tre behandlinger for å se hvilke som forårsaker mest vekttap, fetttap, tap av magefett og forbedring av blodprøver som kolesterol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre behandlinger sammenlignes for å se hva som forårsaker mest vekttap, fetttap, tap av magefett og forbedring av blodprøver som kolesterol.

1) Leptin A-200 injeksjoner daglig med 2 inaktive piller tatt tre ganger om dagen, 2) Koffein med efedrin piller tatt 3 ganger daglig med en inaktiv injeksjon daglig og 3) Både Leptin A-200 injeksjoner daglig og koffein med efedrin piller tatt tre ganger om dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du er frisk.
  • Du er ikke gravid eller ammer.
  • Du er mellom 18 og 60 år.
  • Du har en kroppsmasseindeks, regnet ut fra din høyde og vekt, på 30 til 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Du tar kroniske medisiner unntatt hormonerstatning eller prevensjon.
  • Du er kvinne og er uvillig til å bruke effektiv prevensjon under forsøket.
  • Du har blodtrykk høyere enn 150/90.
  • Du har hjertesykdom.
  • Du har urinveissymptomer fra en forstørret prostata.
  • Du har gått opp eller gått ned mer enn 10 kilo i løpet av de siste 6 månedene.
  • Du har brukt en monoaminoksidasehemmer den siste måneden.
  • Du har høy eller lav skjoldbruskkjertelfunksjon som ikke har vært kontrollert i normalområdet på minst 2 måneder.
  • Du har hjertesykdom eller en historie med hjerneslag.
  • Du har en kjent følsomhet for E. coli eller E. coli-avledede produkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: koffein og efedrin
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl 25 mg tabletter tre ganger daglig med placebo leptin A-200 subkutant en gang daglig.
Legemiddel: koffein og efedrin
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl 25 mg tabletter tre ganger daglig med placebo leptin A-200 subkutant en gang daglig.
Eksperimentell: leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutant én gang daglig og placebotabletter med koffein og efedrin tre ganger daglig.
Legemiddel: Leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutant én gang daglig og placebotabletter med koffein og efedrin tre ganger daglig.
Eksperimentell: koffein, efedrin og leptin A
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl tabletter 25 mg tre ganger daglig med leptin A-200 20 mg subkutant en gang daglig.
Legemiddel: koffein, efedrin og leptin A
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl tabletter 25 mg tre ganger daglig med leptin A-200 20 mg subkutant en gang daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign prosenttap av totalt kroppsfett med prosenttap av visceralt fett med leptin alene, koffein og efedrin og kombinasjonen av leptin, koffein og efedrin.
Tidsramme: 28 uker
28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign tap av fett og magert vev med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne tap av fett og magert vev med koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
sammenligne tap av fett og magert vev med leptin, efedrin og koffein kombinasjon.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne vekttap med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne vekttap koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne vekttap med leptin, efedrin og koffein kombinasjon.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i insulin, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i insulin, med koffein med efedrin alene
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i insulin, med leptin, efedrin og koffein kombinasjon.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i triglyserider, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i triglyserider, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i triglyserider, med leptin, efedrin og koffein kombinasjon
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i kolesterol, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i kolesterol, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i kolesterol med leptin, efedrin og koffein kombinasjon
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i HDL-kolesterol, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i HDL-kolesterol, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i HDL-kolesterol, med leptin, efedrin og koffein kombinasjon
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i LDL-kolesterol, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i LDL-kolesterol, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i LDL-kolesterol, med leptin, efedrin og koffeinkombinasjon
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i glukose, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i glukose, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i glukose, med leptin, efedrin og koffein kombinasjon
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i urinsyre, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i urinsyre, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i urinsyre, med leptin, efedrin og koffein kombinasjon
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i Alanine Aminotransferase (ALT) med leptin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i Alanine Aminotransferase (ALT) koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uker
28 uker
For å sammenligne endringene i Alanine Aminotransferase (ALT) med leptin, efedrin og koffein kombinasjon
Tidsramme: 28 uker
28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 20034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere