Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Leptin A-200, koffein/efedrin og deres kombination på vægttab og kropssammensætning hos mennesker

17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre behandlinger for at se, hvilke der forårsager mest vægttab, fedttab, tab af mavefedt og forbedring af blodprøver som kolesterol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre behandlinger sammenlignes for at se, hvad der forårsager mest vægttab, fedttab, tab af mavefedt og forbedring af blodprøver som kolesterol.

1) Leptin A-200 injektioner dagligt med 2 inaktive piller taget tre gange om dagen, 2) Koffein med efedrin piller taget 3 gange dagligt med en inaktiv injektion dagligt og 3) Både Leptin A-200 injektioner dagligt og koffein med efedrin piller taget tre gange om dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er sund.
  • Du er ikke gravid eller ammer.
  • Du er mellem 18 og 60 år.
  • Du har et kropsmasseindeks, beregnet ud fra din højde og vægt, på 30 til 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Du tager kronisk medicin undtagen hormonsubstitution eller prævention.
  • Du er kvinde og er uvillig til at bruge effektiv prævention under forsøget.
  • Du har blodtryk højere end 150/90.
  • Du har en hjertesygdom.
  • Du har urinvejssymptomer fra en forstørret prostata.
  • Du har taget på eller tabt mere end 10 pund inden for de sidste 6 måneder.
  • Du har brugt en monoaminoxidasehæmmer medicin inden for den sidste måned.
  • Du har høj eller lav skjoldbruskkirtelfunktion, som ikke har været kontrolleret i normalområdet i mindst 2 måneder.
  • Du har en hjertesygdom eller en historie med slagtilfælde.
  • Du har en kendt følsomhed over for E. coli eller E. coli-afledte produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: koffein og efedrin
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl 25 mg tabletter tre gange dagligt med placebo leptin A-200 subkutant en gang dagligt.
Medicin: koffein og efedrin
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl 25 mg tabletter tre gange dagligt med placebo leptin A-200 subkutant en gang dagligt.
Eksperimentel: leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutant én gang dagligt og placebotabletter med koffein og efedrin tre gange dagligt.
Medicin: Leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutant én gang dagligt og placebotabletter med koffein og efedrin tre gange dagligt.
Eksperimentel: koffein, efedrin og leptin A
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl tabletter 25 mg tre gange dagligt med leptin A-200 20 mg subkutant en gang dagligt.
Medicin: koffein, efedrin og leptin A
Koffein 200 mg tabletter og efedrin HCl tabletter 25 mg tre gange dagligt med leptin A-200 20 mg subkutant en gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign det procentvise tab af total kropsfedt med det procentvise tab af visceralt fedt med leptin alene, koffein og efedrin og kombinationen af ​​leptin, koffein og efedrin.
Tidsramme: 28 uger
28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign tabet af fedt og magert væv med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne tabet af fedt og magert væv med koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
sammenligne tabet af fedt og magert væv med leptin, efedrin og koffein kombination.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne vægttab med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne vægttab koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne vægttab med leptin, efedrin og koffein kombination.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne ændringerne i insulin, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i insulin, med koffein med efedrin alene
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i insulin, med leptin, efedrin og koffein kombination.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne ændringerne i triglycerider, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i triglycerider, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i triglycerider, med leptin, efedrin og koffein kombination
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i kolesterol, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i kolesterol, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne ændringerne i kolesterol med leptin, efedrin og koffein kombination
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i HDL-kolesterol, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i HDL-kolesterol, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i HDL-kolesterol, med leptin, efedrin og koffein kombination
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i LDL-kolesterol, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i LDL-kolesterol, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i LDL-kolesterol, med leptin, efedrin og koffein kombination
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i glukose, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i glukose, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i glukose, med leptin, efedrin og koffein kombination
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne ændringerne i urinsyre, med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i urinsyre, koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i urinsyre, med leptin, efedrin og koffein kombination
Tidsramme: 28 uger
28 uger
At sammenligne ændringerne i Alanine Aminotransferase (ALT) med leptin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i Alanine Aminotransferase (ALT) koffein med efedrin alene.
Tidsramme: 28 uger
28 uger
For at sammenligne ændringerne i Alanine Aminotransferase (ALT) med leptin, efedrin og koffein kombination
Tidsramme: 28 uger
28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 20034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med koffein og efedrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner