Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Leptin A-200, koffein/efedrin och deras kombination på viktminskning och kroppssammansättning hos människa

17 december 2015 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Syftet med denna studie är att jämföra tre behandlingar för att se vilka som orsakar mest viktminskning, fettförlust, förlust av magfett och förbättring av blodprover som kolesterol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre behandlingar jämförs för att se vilken som orsakar mest viktminskning, fettförlust, förlust av magfett och förbättring av blodprov som kolesterol.

1) Leptin A-200 injektioner dagligen med 2 inaktiva piller som tas tre gånger om dagen, 2) koffein med efedrin piller tas 3 gånger om dagen med en inaktiv injektion dagligen och 3) både Leptin A-200 injektioner dagligen och koffein med efedrin piller tas tre gånger om dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du är hälsosam.
  • Du är inte gravid eller ammar.
  • Du är mellan 18 och 60 år.
  • Du har ett kroppsmassaindex, räknat från din längd och vikt, på 30 till 40 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Du tar kroniska mediciner förutom hormonersättning eller preventivmedel.
  • Du är kvinna och är ovillig att använda effektiva preventivmedel under prövningen.
  • Du har blodtryck högre än 150/90.
  • Du har hjärtsjukdom.
  • Du har urinvägssymtom från en förstorad prostata.
  • Du har gått upp eller gått ner mer än 10 pund under de senaste 6 månaderna.
  • Du har använt en monoaminoxidashämmare under den senaste månaden.
  • Du har hög eller låg sköldkörtelfunktion som inte har kontrollerats i det normala intervallet på minst 2 månader.
  • Du har hjärtsjukdom eller en historia av stroke.
  • Du har en känd känslighet för E. coli eller produkter som härrör från E. coli.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: koffein och efedrin
Koffein 200 mg tabletter och efedrin HCl 25 mg tabletter tre gånger om dagen med placebo leptin A-200 subkutant en gång dagligen.
Läkemedel: koffein och efedrin
Koffein 200 mg tabletter och efedrin HCl 25 mg tabletter tre gånger om dagen med placebo leptin A-200 subkutant en gång dagligen.
Experimentell: leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutant en gång dagligen och placebotabletter med koffein och efedrin tre gånger om dagen.
Läkemedel: Leptin A
Leptin A-200 20 mg subkutant en gång dagligen och placebotabletter med koffein och efedrin tre gånger om dagen.
Experimentell: koffein, efedrin och leptin A
Koffein 200 mg tabletter och efedrin HCl tabletter 25 mg tre gånger om dagen med leptin A-200 20 mg subkutant en gång dagligen.
Läkemedel: koffein, efedrin och leptin A
Koffein 200 mg tabletter och efedrin HCl tabletter 25 mg tre gånger om dagen med leptin A-200 20 mg subkutant en gång dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför den procentuella förlusten av totalt kroppsfett med den procentuella förlusten av visceralt fett med enbart leptin, koffein och efedrin och kombinationen av leptin, koffein och efedrin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför förlusten av fett och mager vävnad med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
Att jämföra förlusten av fett och mager vävnad med koffein med enbart efedrin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
jämför förlusten av fett och mager vävnad med kombinationen leptin, efedrin och koffein.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
Att jämföra viktminskning med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
Att jämföra viktminskning koffein med efedrin ensam.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
Att jämföra viktminskning med leptin, efedrin och koffein kombination.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i insulin, med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i insulin, med koffein med enbart efedrin
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i insulin, med leptin, efedrin och koffein kombination.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i triglycerider, med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i triglycerider, koffein med efedrin enbart.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i triglycerider, med leptin, efedrin och koffein kombination
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i kolesterol, med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i kolesterol, koffein med efedrin enbart.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i kolesterol med leptin, efedrin och koffein kombination
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i HDL-kolesterol, med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i HDL-kolesterol, koffein med enbart efedrin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i HDL-kolesterol, med kombinationen leptin, efedrin och koffein
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i LDL-kolesterol, med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i LDL-kolesterol, koffein med efedrin enbart.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i LDL-kolesterol, med kombinationen leptin, efedrin och koffein
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i glukos, med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i glukos, koffein med efedrin enbart.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i glukos, med leptin, efedrin och koffein kombination
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i urinsyra, med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i urinsyra, koffein med efedrin enbart.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i urinsyra, med leptin, efedrin och koffein kombination
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i alaninaminotransferas (ALT) med enbart leptin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i Alanine Aminotransferase (ALT) koffein med enbart efedrin.
Tidsram: 28 veckor
28 veckor
För att jämföra förändringarna i Alanine Aminotransferase (ALT) med leptin, efedrin och koffein kombination
Tidsram: 28 veckor
28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 20034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera