瘦素 A-200、咖啡因/麻黄碱及其组合对人体减肥和身体成分的影响
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
这项研究的目的是比较三种治疗方法，看看哪种治疗方法导致体重减轻、脂肪减少、腹部脂肪减少以及胆固醇等血液检查改善最多。
研究概览
详细说明
比较三种治疗方法，看看哪种方法导致体重减轻、脂肪减少、腹部脂肪减少和血液检查（如胆固醇）改善最多。
1) 每天注射瘦素 A-200，每天 3 次服用 2 颗无活性药丸，2) 每天服用 3 次咖啡因和麻黄碱药丸，每天服用 3 次无活性注射剂，以及 3) 每天注射瘦素 A-200 和服用咖啡因和麻黄碱药丸一天三次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 你很健康。
- 您没有怀孕或哺乳。
- 您的年龄介于 18 至 60 岁之间。
- 根据身高和体重计算得出的体重指数为 30 至 40 kg/m2。
排除标准：
- 您服用激素替代疗法或避孕药以外的慢性药物。
- 您是一名女性，不愿意在试验期间使用有效的避孕措施。
- 您的血压高于 150/90。
- 你有心脏病。
- 您有前列腺肥大引起的泌尿系统症状。
- 您在过去 6 个月内增重或减重超过 10 磅。
- 您在上个月使用过单胺氧化酶抑制剂药物。
- 您的甲状腺功能偏高或偏低，并且至少 2 个月没有控制在正常范围内。
- 您有心脏病或中风病史。
- 您已知对大肠杆菌或大肠杆菌衍生产品敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：咖啡因和麻黄素
咖啡因 200 毫克片剂和麻黄碱盐酸盐 25 毫克片剂每天三次，安慰剂瘦素 A-200 每天一次皮下注射。
|
咖啡因 200 毫克片剂和麻黄碱盐酸盐 25 毫克片剂每天三次，安慰剂瘦素 A-200 每天一次皮下注射。
|
|
实验性的：瘦素A
瘦素 A-200 20 毫克皮下注射，每天一次，咖啡因和麻黄碱安慰剂片剂每天三次。
|
瘦素 A-200 20 毫克皮下注射，每天一次，咖啡因和麻黄碱安慰剂片剂每天三次。
|
|
实验性的：咖啡因、麻黄素和瘦素 A
咖啡因 200 毫克片剂和麻黄碱盐酸盐片剂 25 毫克，每天三次，瘦素 A-200 20 毫克皮下注射，每天一次。
|
咖啡因 200 毫克片剂和麻黄碱盐酸盐片剂 25 毫克，每天三次，瘦素 A-200 20 毫克皮下注射，每天一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较单独使用瘦素、咖啡因和麻黄碱以及瘦素、咖啡因和麻黄碱组合时全身脂肪减少的百分比与内脏脂肪减少的百分比。
大体时间：28周
|
28周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较单用瘦素减少的脂肪和瘦肉组织。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较单独使用麻黄碱和咖啡因减少的脂肪和瘦组织。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较瘦素、麻黄碱和咖啡因组合减少的脂肪和瘦组织。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较单独使用瘦素的减肥效果。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较减肥咖啡因与单独的麻黄碱。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较瘦素、麻黄碱和咖啡因组合的减肥效果。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较胰岛素的变化，单独使用瘦素。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较胰岛素的变化，咖啡因与单独的麻黄碱
大体时间：28周
|
28周
|
|
为比较胰岛素的变化，可与瘦素、麻黄素和咖啡因合用。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较甘油三酯的变化，单独使用瘦素。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较甘油三酯的变化，咖啡因与单独的麻黄碱。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较甘油三酯的变化，与瘦素、麻黄碱和咖啡因组合
大体时间：28周
|
28周
|
|
单独使用瘦素比较胆固醇的变化。
大体时间：28周
|
28周
|
|
为了比较胆固醇的变化，咖啡因与单独的麻黄碱。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较瘦素麻黄素和咖啡因组合对胆固醇的影响
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较单独使用瘦素时 HDL 胆固醇的变化。
大体时间：28周
|
28周
|
|
为了比较高密度脂蛋白胆固醇的变化，咖啡因与单独的麻黄碱。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较高密度脂蛋白胆固醇的变化，与瘦素、麻黄素和咖啡因组合
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较低密度脂蛋白胆固醇的变化，单独使用瘦素。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较低密度脂蛋白胆固醇的变化，咖啡因与单独的麻黄碱。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较低密度脂蛋白胆固醇的变化，与瘦素、麻黄素和咖啡因组合
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较葡萄糖的变化，单独使用瘦素。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较葡萄糖、咖啡因与单独使用麻黄碱的变化。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较葡萄糖的变化，与瘦素、麻黄素和咖啡因组合
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较单独使用瘦素时尿酸的变化。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较尿酸的变化，咖啡因与单独的麻黄碱。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较尿酸的变化，与瘦素、麻黄素和咖啡因组合
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 与单独瘦素的变化。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较丙氨酸转氨酶 (ALT) 咖啡因与单独麻黄碱的变化。
大体时间：28周
|
28周
|
|
比较丙氨酸氨基转移酶 (ALT ) 与瘦素、麻黄素和咖啡因组合的变化
大体时间：28周
|
28周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
初级完成 (实际的)
2002年2月1日
研究完成 (实际的)
2002年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月17日
首次发布 (估计)
2012年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.