Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leptyny A-200, kofeiny/efedryny i ich kombinacji na utratę wagi i skład ciała u człowieka

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Celem tego badania jest porównanie trzech terapii, aby zobaczyć, która powoduje największą utratę wagi, utratę tłuszczu, utratę tłuszczu z brzucha i poprawę wyników badań krwi, takich jak cholesterol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównuje się trzy zabiegi, aby zobaczyć, który powoduje największą utratę wagi, utratę tłuszczu, utratę tłuszczu z brzucha i poprawę wyników badań krwi, takich jak cholesterol.

1) Zastrzyki Leptyny A-200 dziennie z 2 nieaktywnymi tabletkami przyjmowanymi 3 razy dziennie, 2) Kofeina z tabletkami efedryny przyjmowane 3 razy dziennie z nieaktywnym zastrzykiem codziennie oraz 3) Zarówno zastrzyki Leptyny A-200 dziennie, jak i kofeina z tabletkami efedryny przyjmowane trzy razy dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteś zdrowa.
  • Nie jesteś w ciąży ani nie karmisz piersią.
  • Masz od 18 do 60 lat.
  • Twój wskaźnik masy ciała, obliczony na podstawie wzrostu i wagi, wynosi od 30 do 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmujesz leki przewlekłe, z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej lub antykoncepcji.
  • Jesteś kobietą i nie chcesz stosować skutecznej antykoncepcji podczas badania.
  • Masz ciśnienie krwi wyższe niż 150/90.
  • Masz chorobę serca.
  • Masz objawy moczowe z powiększoną prostatą.
  • Przytyłeś lub straciłeś więcej niż 10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • W ciągu ostatniego miesiąca stosowałeś lek będący inhibitorem monoaminooksydazy.
  • Masz wysoką lub niską czynność tarczycy, która nie była kontrolowana w normalnym zakresie przez co najmniej 2 miesiące.
  • Masz chorobę serca lub udar w wywiadzie.
  • Masz znaną nadwrażliwość na E. coli lub produkty pochodne E. coli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kofeina i efedryna
Kofeina 200 mg tabletki i efedryna HCl 25 mg tabletki trzy razy dziennie z placebo leptyną A-200 podskórnie raz dziennie.
Lek: kofeina i efedryna
Kofeina 200 mg tabletki i efedryna HCl 25 mg tabletki trzy razy dziennie z placebo leptyną A-200 podskórnie raz dziennie.
Eksperymentalny: leptyna A
Leptyna A-200 20 mg podskórnie raz dziennie oraz tabletki placebo kofeiny i efedryny trzy razy dziennie.
Lek: Leptyna A
Leptyna A-200 20 mg podskórnie raz dziennie oraz tabletki placebo kofeiny i efedryny trzy razy dziennie.
Eksperymentalny: kofeina, efedryna i leptyna A
Kofeina 200 mg tabletki i efedryna HCl tabletki 25 mg trzy razy dziennie z leptyną A-200 20 mg podskórnie raz dziennie.
Lek: kofeina, efedryna i leptyna A
Kofeina 200 mg tabletki i efedryna HCl tabletki 25 mg trzy razy dziennie z leptyną A-200 20 mg podskórnie raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj procentową utratę całkowitej tkanki tłuszczowej z procentową utratą tłuszczu trzewnego z samą leptyną, kofeiną i efedryną oraz połączeniem leptyny, kofeiny i efedryny.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj utratę tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Aby porównać utratę tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej z kofeiną z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
porównaj utratę tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie utraty wagi z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie kofeiny odchudzającej z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie utraty wagi z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian insuliny z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian insuliny, kofeiny z samą efedryną
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu insuliny z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian w trójglicerydach z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian trójglicerydów, kofeiny z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian trójglicerydów z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu cholesterolu z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Aby porównać zmiany w poziomie cholesterolu, kofeina z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu cholesterolu z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu cholesterolu HDL z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu cholesterolu HDL, kofeiny z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian stężenia cholesterolu HDL z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu cholesterolu LDL z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu cholesterolu LDL, kofeiny z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian stężenia cholesterolu LDL z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu glukozy z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Aby porównać zmiany glukozy, kofeiny z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian poziomu glukozy z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian kwasu moczowego z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Aby porównać zmiany kwasu moczowego, kofeiny z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian stężenia kwasu moczowego z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian aminotransferazy alaninowej (ALT) z samą leptyną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Aby porównać zmiany w aminotransferazie alaninowej (ALT) kofeiny z samą efedryną.
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Porównanie zmian aminotransferazy alaninowej (ALT) z połączeniem leptyny, efedryny i kofeiny
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 20034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj