Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van leptine A-200, cafeïne/efedrine en hun combinatie op gewichtsverlies en lichaamssamenstelling bij de mens

17 december 2015 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Het doel van deze studie is om drie behandelingen te vergelijken om te zien welke het meeste gewichtsverlies, vetverlies, verlies van buikvet en verbetering van bloedtesten zoals cholesterol veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden drie behandelingen vergeleken om te zien welke het meeste gewichtsverlies, vetverlies, verlies van buikvet en verbetering van bloedtesten zoals cholesterol veroorzaakt.

1) Leptine A-200-injecties dagelijks met 2 inactieve pillen die driemaal per dag worden ingenomen, 2) Cafeïne met efedrine-pillen die 3 keer per dag worden ingenomen met een inactieve injectie per dag en 3) Zowel Leptine A-200-injecties per dag als cafeïne met ingenomen efedrine-pillen drie keer per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Je bent gezond.
  • U bent niet zwanger of geeft borstvoeding.
  • Je bent tussen de 18 en 60 jaar.
  • U hebt een body mass index, berekend op basis van uw lengte en gewicht, van 30 tot 40 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • U gebruikt chronische medicijnen behalve hormoonvervanging of anticonceptie.
  • U bent een vrouw en wilt tijdens de proef geen effectieve anticonceptie gebruiken.
  • U heeft een bloeddruk hoger dan 150/90.
  • U heeft een hartaandoening.
  • U heeft plasklachten door een vergrote prostaat.
  • U bent in de afgelopen 6 maanden meer dan 10 kilo aangekomen of afgevallen.
  • U heeft de afgelopen maand een monoamineoxidaseremmer gebruikt.
  • U heeft een hoge of lage schildklierfunctie die gedurende ten minste 2 maanden niet binnen het normale bereik is gebracht.
  • U heeft een hartaandoening of een voorgeschiedenis van een beroerte.
  • U heeft een bekende gevoeligheid voor E. coli of E. coli afgeleide producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cafeïne en efedrine
Cafeïne 200 mg tabletten en efedrine HCl 25 mg tabletten driemaal daags met placebo leptine A-200 subcutaan eenmaal daags.
Geneesmiddel: cafeïne en efedrine
Cafeïne 200 mg tabletten en efedrine HCl 25 mg tabletten driemaal daags met placebo leptine A-200 subcutaan eenmaal daags.
Experimenteel: leptine A
Leptine A-200 20 mg subcutaan eenmaal daags en placebo-tabletten met cafeïne en efedrine driemaal daags.
Geneesmiddel: Leptine A
Leptine A-200 20 mg subcutaan eenmaal daags en placebo-tabletten met cafeïne en efedrine driemaal daags.
Experimenteel: cafeïne, efedrine en leptine A
Cafeïne 200 mg tabletten en efedrine HCl tabletten 25 mg driemaal daags met leptine A-200 20 mg subcutaan eenmaal daags.
Geneesmiddel: cafeïne, efedrine en leptine A
Cafeïne 200 mg tabletten en efedrine HCl tabletten 25 mg driemaal daags met leptine A-200 20 mg subcutaan eenmaal daags.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk het procentuele verlies van totaal lichaamsvet met het procentuele verlies van visceraal vet met alleen leptine, cafeïne en efedrine en de combinatie van leptine, cafeïne en efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk het verlies van vet en mager weefsel met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om het verlies van vet en mager weefsel te vergelijken met cafeïne met alleen efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
vergelijk het verlies van vet en mager weefsel met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om gewichtsverlies te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om gewichtsverlies cafeïne te vergelijken met alleen efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om gewichtsverlies te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in insuline te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in insuline te vergelijken met cafeïne met alleen efedrine
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in insuline te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in triglyceriden te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in triglyceriden te vergelijken, cafeïne met alleen efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in triglyceriden te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in cholesterol te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in cholesterol te vergelijken, cafeïne alleen met efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in cholesterol te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in HDL-cholesterol te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in HDL-cholesterol te vergelijken, cafeïne met alleen efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in HDL-cholesterol te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in LDL-cholesterol te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in LDL-cholesterol te vergelijken, cafeïne met alleen efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in LDL-cholesterol te vergelijken, met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in glucose te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in glucose te vergelijken, cafeïne alleen met efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in glucose te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in urinezuur te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in urinezuur te vergelijken, cafeïne met alleen efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in urinezuur te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in Alanine Aminotransferase (ALT) te vergelijken met alleen leptine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in Alanine Aminotransferase (ALT) cafeïne te vergelijken met alleen efedrine.
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Om de veranderingen in Alanine Aminotransferase (ALT) te vergelijken met de combinatie van leptine, efedrine en cafeïne
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 20034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cafeïne en efedrine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren