2 つのシーラント材料の 5 年間にわたる有効性
2017年11月2日 更新者：Lawson Health Research Institute
学生と小児歯科医が適用した窩裂シーラントの（3）5 年後の証拠に基づく有効性。
この研究の目的は、歯の表面を乾燥させるために下塗りと乾燥を必要とする既存の疎水性シーラント材料 (Ultraseal XT Plus) と比較して、新しい親水性シーラント (Ultraseal XT Hydro) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
新しい疎水性シーラント材料により、歯のプライミングと乾燥のステップが不要になり、歯の表面の過度の乾燥を防ぎ、子供たちと作業する場合に重要な椅子の時間を短縮します。
帰無仮説は、材料間に差がないということです。
代替仮説は、Ultraseal XT Hydro の方が優れた素材であるということです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虫歯になるリスクが高い子供たち。
除外基準:
- すでにシーラントを使用している、またはシーラントを必要としない子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ウルトラシール シーラント
Ultraseal XT Hydro と Ultraseal XT Plus の両方が患者に適用されます。
|
新開発の親水性シール材です。
他の名前：
これは、以前から存在していた疎水性シーラント材料です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シーラントの保持期間のベースラインから 5 年への変化
時間枠：ベースラインと毎年（ベースラインから 5 年間）
|
シーラントの保持状況（無傷、部分的に紛失、完全に紛失）の評価は、5 年間にわたって毎年実行されます。
|
ベースラインと毎年（ベースラインから 5 年間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD、Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 041386
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。