Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to tætningsmaterialer over 5 år

2. november 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Evidensbaseret effektivitet af pit- og fissurforseglinger anvendt af studerende og pædiatriske tandlæger efter (tre) fem år.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en ny hydrofil fugemasse (Ultraseal XT Hydro) sammenlignet med de tidligere eksisterende hydrofobe fugemassematerialer (Ultraseal XT Plus), som kræver priming og tørring for at tørre tandoverfladen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nye hydrofobe tætningsmateriale eliminerer trinnet med at prime og tørre tanden, hvilket forhindrer overtørring af tandoverfladen og reducerer stoletiden, hvilket er vigtigt, når du arbejder med børn. Nulhypotesen er, at der ikke er forskel på materialerne. Den alternative hypotese er, at Ultraseal XT Hydro er et bedre materiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A2S9
        • Children's Clinic at Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der har en høj risiko for at udvikle caries.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der allerede har fugemasse eller ikke har brug for dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultraseal tætningsmiddel
Både Ultraseal XT Hydro og Ultraseal XT Plus vil blive anvendt på patienter.
Andet: Ultraseal tætningsmiddel
Dette er et nyudviklet hydrofilt tætningsmateriale.
Andre navne:
  • Ultraseal XT Hydro
Andet: Ultraseal tætningsmiddel
Dette er et tidligere eksisterende hydrofobt tætningsmateriale.
Andre navne:
  • Ultraseal XT Plus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tilbageholdelse af fugemasser fra baseline til fem år
Tidsramme: Baseline og hvert år (baseline til fem år)
Vurderingen af ​​tilbageholdelsen af ​​fugemasser (intakt, delvist tabt, helt tabt) vil blive udført hvert år i 5 år.
Baseline og hvert år (baseline til fem år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 041386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultraseal tætningsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner