Эффективность двух герметизирующих материалов в течение 5 лет
2 ноября 2017 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Доказательная эффективность герметиков для ямок и фиссур, примененных студентами и детскими стоматологами через (три) пять лет.
Целью данного исследования является оценка эффективности нового гидрофильного герметика (Ultraseal XT Hydro) по сравнению с ранее существовавшими гидрофобными герметизирующими материалами (Ultraseal XT Plus), которые требуют грунтовки и сушки для высыхания поверхности зуба.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новый гидрофобный герметизирующий материал исключает этап грунтовки и сушки зуба, что предотвращает пересушивание поверхности зуба и сокращает время пребывания в кресле, что важно при работе с детьми.
Нулевая гипотеза состоит в том, что между материалами нет никакой разницы.
Альтернативная гипотеза состоит в том, что Ultraseal XT Hydro является лучшим материалом.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с высоким риском развития кариеса.
Критерий исключения:
- Дети, которые уже имеют герметики или не нуждаются в них.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультрасил Герметик
На пациентах будут применяться как Ultraseal XT Hydro, так и Ultraseal XT Plus.
|
Это недавно разработанный гидрофильный герметик.
Другие имена:
Это ранее существовавший гидрофобный герметизирующий материал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения удерживания герметиков по сравнению с исходным уровнем до пяти лет
Временное ограничение: Исходный уровень и каждый год (от исходного уровня до пяти лет)
|
Оценка сохранности герметиков (неповрежденные, частично утраченные, полностью утраченные) будет проводиться ежегодно в течение 5 лет.
|
Исходный уровень и каждый год (от исходного уровня до пяти лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 041386
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .