Effektiviteten hos två tätningsmaterial under 5 år
2 november 2017 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Evidensbaserad effektivitet hos tätningsmedel för gropar och sprickor som appliceras av studenter och pediatriska tandläkare efter (tre) fem år.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett nytt hydrofilt tätningsmedel (Ultraseal XT Hydro) jämfört med de tidigare befintliga hydrofoba tätningsmaterialen (Ultraseal XT Plus) som kräver grundning och torrhet för att torka tandytan.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det nya hydrofoba tätningsmaterialet eliminerar steget att grunda och torka tanden vilket förhindrar att tandytan övertorkas och minskar stoltiden, vilket är viktigt när man arbetar med barn.
Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad mellan materialen.
Den alternativa hypotesen är att Ultraseal XT Hydro är ett bättre material.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som löper stor risk att utveckla karies.
Exklusions kriterier:
- Barn som redan har tätningsmedel eller inte behöver dem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraseal tätningsmedel
Både Ultraseal XT Hydro och Ultraseal XT Plus kommer att appliceras på patienter.
|
Detta är ett nyutvecklat hydrofilt tätningsmaterial.
Andra namn:
Detta är ett tidigare existerande hydrofobt tätningsmaterial.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i retention av tätningsmedel från baslinjen till fem år
Tidsram: Baslinje och varje år (baslinje till fem år)
|
Bedömningen av retentionen av tätningsmedel (intakt, delvis förlorad, helt förlorad) kommer att utföras varje år i 5 år.
|
Baslinje och varje år (baslinje till fem år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 041386
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .