- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01710865
Kahden tiivistemateriaalin tehokkuus yli 5 vuoden ajan
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Todisteisiin perustuva opiskelijoiden ja lastenhammaslääkäreiden käyttämien kuoppa- ja halkeamien tiivisteiden tehokkuus (kolmen) viiden vuoden jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden hydrofiilisen tiivisteen (Ultraseal XT Hydro) tehokkuutta verrattuna aiemmin olemassa oleviin hydrofobisiin tiivistysmateriaaleihin (Ultraseal XT Plus), joka vaatii pohjustusta ja kuivausta hampaan pinnan kuivaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi hydrofobinen tiivistemateriaali eliminoi hampaan pohjustus- ja kuivausvaiheen, mikä estää hampaan pintaa ylikuivumasta ja lyhentää tuoliaikaa, mikä on tärkeää lasten kanssa työskennellessä.
Nollahypoteesi on, että materiaalien välillä ei ole eroa.
Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että Ultraseal XT Hydro on parempi materiaali.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on suuri riski sairastua kariekseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jo tiivisteitä tai jotka eivät tarvitse niitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraseal Sealant
Sekä Ultraseal XT Hydro että Ultraseal XT Plus levitetään potilaille.
|
Tämä on hiljattain kehitetty hydrofiilinen tiivistemateriaali.
Muut nimet:
Tämä on aiemmin olemassa oleva hydrofobinen tiivistemateriaali.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tiivisteiden retentiossa lähtötasosta viiteen vuoteen
Aikaikkuna: Perustaso ja joka vuosi (perustaso viiteen vuoteen)
|
Tiivisteiden säilyvyyden arviointi (ehjä, osittain kadonnut, kokonaan kadonnut) suoritetaan vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Perustaso ja joka vuosi (perustaso viiteen vuoteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .