Effectiviteit van twee afdichtmaterialen gedurende 5 jaar
2 november 2017 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Evidence-based effectiviteit van pit- en fissuurafdichtingen aangebracht door studenten en kindertandartsen na (drie) vijf jaar.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een nieuwe hydrofiele sealant (Ultraseal XT Hydro) te beoordelen in vergelijking met de eerder bestaande hydrofobe sealantmaterialen (Ultraseal XT Plus), die geprimed en droog moeten zijn om het tandoppervlak te drogen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het nieuwe hydrofobe afdichtmateriaal elimineert de stap van primen en drogen van de tand, waardoor wordt voorkomen dat het tandoppervlak te droog wordt en de stoeltijd wordt verkort, wat belangrijk is bij het werken met kinderen.
De nulhypothese is dat er geen verschil is tussen de materialen.
De alternatieve hypothese is dat de Ultraseal XT Hydro een beter materiaal is.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van cariës.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die al kitten hebben of deze niet nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultraseal-afdichtmiddel
Zowel Ultraseal XT Hydro als Ultraseal XT Plus zullen op patiënten worden aangebracht.
|
Dit is een nieuw ontwikkeld hydrofiel afdichtmateriaal.
Andere namen:
Dit is een eerder bestaand hydrofoob afdichtmateriaal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in retentie van kitten vanaf baseline tot vijf jaar
Tijdsspanne: Basislijn en elk jaar (basislijn tot vijf jaar)
|
De beoordeling van het behoud van kitten (intact, gedeeltelijk verloren, volledig verloren) wordt gedurende 5 jaar jaarlijks uitgevoerd.
|
Basislijn en elk jaar (basislijn tot vijf jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 041386
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .