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Wirksamkeit von zwei Dichtungsmaterialien über 5 Jahre

2. November 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Evidenzbasierte Wirksamkeit von Grübchen- und Fissurenversiegelungen, die von Studenten und Kinderzahnärzten nach (drei) fünf Jahren angewendet werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines neuen hydrophilen Versiegelungsmittels (Ultraseal XT Hydro) im Vergleich zu den zuvor vorhandenen hydrophoben Versiegelungsmaterialien (Ultraseal XT Plus) zu bewerten, die zum Trocknen der Zahnoberfläche eine Grundierung und Trocknung erfordern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch das neue hydrophobe Versiegelungsmaterial entfällt der Schritt des Vorbereitens und Trocknens des Zahns, was ein übermäßiges Austrocknen der Zahnoberfläche verhindert und die Behandlungszeit verkürzt, was bei der Arbeit mit Kindern wichtig ist. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied zwischen den Materialien gibt. Die alternative Hypothese ist, dass Ultraseal XT Hydro ein besseres Material ist.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A2S9
        • Children's Clinic at Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Kindern besteht ein hohes Risiko, an Karies zu erkranken.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die bereits Versiegelungen haben oder diese nicht benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraseal-Dichtstoff
Sowohl Ultraseal XT Hydro als auch Ultraseal XT Plus werden bei Patienten angewendet.
Sonstiges: Ultraseal-Dichtstoff
Hierbei handelt es sich um ein neu entwickeltes hydrophiles Dichtungsmaterial.
Andere Namen:
  • Ultraseal XT Hydro
Sonstiges: Ultraseal-Dichtstoff
Dabei handelt es sich um ein bisher vorhandenes hydrophobes Dichtungsmaterial.
Andere Namen:
  • Ultraseal XT Plus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Retention von Dichtungsmassen vom Ausgangswert bis zu fünf Jahren
Zeitfenster: Baseline und jedes Jahr (Baseline bis fünf Jahre)
Die Beurteilung der Haltbarkeit von Dichtstoffen (intakt, teilweise verloren, vollständig verloren) wird 5 Jahre lang jährlich durchgeführt.
Baseline und jedes Jahr (Baseline bis fünf Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 041386

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