- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01710865
Efficacia di due materiali sigillanti oltre 5 anni
2 novembre 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Efficacia basata sull'evidenza dei sigillanti per solchi e fessure applicati da studenti e dentisti pediatrici dopo (tre) cinque anni.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo sigillante idrofilo (Ultraseal XT Hydro) rispetto ai materiali sigillanti idrofobici esistenti in precedenza (Ultraseal XT Plus) che richiedono primerizzazione e asciugatura per asciugare la superficie del dente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nuovo materiale sigillante idrofobo elimina la fase di adescamento e asciugatura del dente che impedisce l'eccessiva asciugatura della superficie del dente e riduce il tempo alla poltrona, che è importante quando si lavora con i bambini.
L'ipotesi nulla è che non ci sia differenza tra i materiali.
L'ipotesi alternativa è che Ultraseal XT Hydro sia un materiale migliore.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ad alto rischio di sviluppare la carie.
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno già sigillanti o che non ne hanno bisogno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sigillante Ultrasigillante
Sia Ultraseal XT Hydro che Ultraseal XT Plus verranno applicati sui pazienti.
|
Questo è un materiale sigillante idrofilo di nuova concezione.
Altri nomi:
Questo è un materiale sigillante idrofobo precedentemente esistente.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella ritenzione dei sigillanti dal basale a cinque anni
Lasso di tempo: Basale e ogni anno (dal basale a cinque anni)
|
La valutazione della ritenzione dei sigillanti (intatti, parzialmente persi, completamente persi) verrà effettuata ogni anno per 5 anni.
|
Basale e ogni anno (dal basale a cinque anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 041386
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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